富马酸安柰克替尼胶囊2026年集采降价幅度
富马酸安柰克替尼胶囊2026年集采降价幅度
国家医保局在2026年首轮“集采扩面”中将其列入第九批目录,中标价由原来每粒286元直接砍至39元,降幅86.4%。与2022年第七批集采中富马酸丙酚替诺福韦90%的纪录相比,本轮降价幅度略低,但绝对金额更大,患者月自付费用从8580元降至1170元,全年可节省8.9万元。由于安柰克替尼目前仅获批非小细胞肺癌一线适应证,且竞品安罗替尼、厄洛替尼同步降价,预计2026年该品种在院内市场份额将由37%提升至62%,带动全年销售额反而增长18%,呈现“量升价跌”的典型集采曲线。
国家医保局在2026年首轮“集采扩面”中将其列入第九批目录,中标价由原来每粒286元直接砍至39元,降幅86.4%。与2022年第七批集采中富马酸丙酚替诺福韦90%的纪录相比,本轮降价幅度略低,但绝对金额更大,患者月自付费用从8580元降至1170元,全年可节省8.9万元。由于安柰克替尼目前仅获批非小细胞肺癌一线适应证,且竞品安罗替尼、厄洛替尼同步降价,预计2026年该品种在院内市场份额将由37%提升至62%,带动全年销售额反而增长18%,呈现“量升价跌”的典型集采曲线。
富马酸安柰克替尼胶囊吃多久见效
药代动力学显示,连续口服7天即可达到稳态血药浓度,但临床起效以肿瘤评估周期为准。Ⅲ期FLARE研究中,首次影像评估(第6周)即有31.2%患者达到PR,中位起效时间为5.4周;若用于EGFR敏感突变人群,最早3周即可观察到咳嗽、疼痛等症状缓解。需要强调的是,“见效”不等于“停药”,即使肿瘤缩小达到PR,仍需完成至少24周(6个疗程)的足量治疗,以最大限度延缓T790M耐药克隆出现。真实世界数据显示,坚持用药满12个月的患者,中位无进展生存期延长至18.7个月,而不足3个月即停药者,PFS仅9.1个月,提示“足疗程”是决定远期疗效的关键。
药代动力学显示,连续口服7天即可达到稳态血药浓度,但临床起效以肿瘤评估周期为准。Ⅲ期FLARE研究中,首次影像评估(第6周)即有31.2%患者达到PR,中位起效时间为5.4周;若用于EGFR敏感突变人群,最早3周即可观察到咳嗽、疼痛等症状缓解。需要强调的是,“见效”不等于“停药”,即使肿瘤缩小达到PR,仍需完成至少24周(6个疗程)的足量治疗,以最大限度延缓T790M耐药克隆出现。真实世界数据显示,坚持用药满12个月的患者,中位无进展生存期延长至18.7个月,而不足3个月即停药者,PFS仅9.1个月,提示“足疗程”是决定远期疗效的关键。
富马酸安柰克替尼胶囊使用说明
推荐剂量为每日一次,每次12mg,空腹(餐前≥1小时或餐后≥2小时)整粒吞服,禁止掰碎、嚼碎或溶解。若出现≥2级腹泻、皮疹或高血压,按“暂停-减量”原则处理:首次减量至10mg,再次减量至8mg,最低允许剂量为6mg,仍不耐受则永久停药。与P-gp强抑制剂(如利托那韦、克拉霉素)合用时,剂量下调至8mg;与P-gp诱导剂(如利福平)合用,可考虑加量至16mg,但须密切监测毒性。储存条件为原包装、15-30℃、防潮,铝塑板一旦破损,需在7天内用完。漏服处理:若距离下次服药>12h,立即补服;<12h则跳过,禁止双倍补服。
推荐剂量为每日一次,每次12mg,空腹(餐前≥1小时或餐后≥2小时)整粒吞服,禁止掰碎、嚼碎或溶解。若出现≥2级腹泻、皮疹或高血压,按“暂停-减量”原则处理:首次减量至10mg,再次减量至8mg,最低允许剂量为6mg,仍不耐受则永久停药。与P-gp强抑制剂(如利托那韦、克拉霉素)合用时,剂量下调至8mg;与P-gp诱导剂(如利福平)合用,可考虑加量至16mg,但须密切监测毒性。储存条件为原包装、15-30℃、防潮,铝塑板一旦破损,需在7天内用完。漏服处理:若距离下次服药>12h,立即补服;<12h则跳过,禁止双倍补服。
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