度伐利尤单抗注射液2026年最新医保价

度伐利尤单抗注射液2026年最新医保价

2026年1月1日起,美国Medicare首次对高支出Part B药物启动价格谈判,度伐利尤单抗注射液(商品名:Imfinzi)虽位列2024年Part B支出前50,但因其2017年首次非孤儿药适应症获批,谈判资格被推迟至2029年,故2026年尚未执行谈判价,仍沿用2025年底的平均销售价(ASP)+6%的报销标准,单次500mg/10mL规格采购价约2778美元,折合每100mg约555.6美元。中国医保目录2026版尚未公布最终调整结果,若按2025年国谈续约规则推算,500mg/10mL每支支付标准大概率维持约6000元,患者自付比例按乙类10%-30%计算,单次费用600-1800元区间。

度伐利尤单抗注射液需要空腹吃吗

度伐利尤单抗注射液为静脉输注用PD-L1单抗,并非口服制剂,因此不存在“空腹”或“餐后”概念。临床标准用法为每2周10mg/kg体重静脉滴注,输注前以0.9%氯化钠稀释至浓度3-15mg/mL,总时长控制在60min内。为降低输注相关反应,建议给药前30min内完成糖皮质激素、解热镇痛药及抗组胺药三联预处理后直接输注,与进食状态无关

度伐利尤单抗注射液的副作用及处理方法

  • 免疫相关肺炎:发生率约3.4%(PACIFIC研究),一旦出现≥2级肺毒性,立即暂停用药,启动甲泼尼龙1-2mg/kg/日口服等效剂量,若48h无改善,按甲泼尼龙500-1000mg/日脉冲3日,后递减至停药至少4周;4级或反复3级需永久停药
  • 肝毒性:ALT/AST升高≥3级占2.1%,伴胆红素≥2级即定义为免疫性肝炎,予泼尼龙1-2mg/kg/日口服,若7天内无缓解,加用吗替麦考酚酯1g每12h4级或3级复发即永久停药
  • 腹泻/结肠炎:≥3级腹泻发生率约0.9%,伴腹痛、黏液血便提示免疫性结肠炎,先行高剂量糖皮质激素(甲泼尼龙IV1-2mg/kg/日),无效时加用英夫利西单抗5mg/kg单次静脉;4级或3级复发需终止度伐利尤单抗
  • 输注反应:首剂发生率约2.5%,表现为潮红、瘙痒、低血压,减慢或中断输注并予苯海拉明25-50mgIV+对乙酰氨基酚650mg口服+甲泼尼龙100mgIV,症状完全缓解后,以原速率50%重新开始;4级反应永久禁用
  • 内分泌毒性:甲状腺炎/垂体炎发生率约5%,出现持续TSH>10mIU/L或晨皮质醇<5μg/dL即启动替代治疗:左甲状腺素1.6μg/kg/日口服或氢化可的松20mg晨+10mg午后,无需停药,但需内分泌科长期随访
以上处理流程均需在每周期用药前复查血常规、肝肾功能、甲状腺功能及胸片,任何≥2级免疫毒性未完全缓解前不得进入下一周期

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