维迪西妥单抗的最新纳入医保政策

条条大道

来源:觅健 2026-01-24 10:45:59

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关键词：维迪西妥单抗医保谈判抗体偶联药物HER2过表达国家医保目录

维迪西妥单抗医保政策与临床应用全景解析

维迪西妥单抗的最新纳入医保政策

维迪西妥单抗（商品名：爱地希®）作为我国首个获批上市的国产抗体偶联药物（ADC），其医保准入历程具有重要的里程碑意义。2024年12月1日，该药通过国家医保谈判成功纳入《国家医保目录（2024版）》乙类药品范围，并于2025年1月1日起在全国范围内正式执行医保报销政策。

医保报销核心要素

医保支付价格：60mg规格每支3690元，相比未纳入医保前的13500元/支，价格降幅超过70%。这一谈判结果显著降低了患者的经济负担，使这款创新药物的可及性得到实质性提升。

报销比例：作为乙类药品，各地医保政策规定患者需先自付10%-30%，剩余部分再按参保类型（职工医保或居民医保）进行报销。综合各地政策，医保基金支付比例通常在40%-70%之间，患者实际自付金额约为1500-2200元/支。

执行期限：现行医保协议有效期至2025年12月31日，届时需通过续约谈判确定2026年及以后的医保资格。

报销限定条件

医保支付严格限定于以下两类适应症患者：

胃癌（含胃食管结合部腺癌）：限至少接受过2种系统化疗的HER2过表达（免疫组织化学检查结果为IHC 2+或3+）局部晚期或转移性患者。
尿路上皮癌：限既往接受过含铂化疗且HER2过表达的局部晚期或转移性患者。

患者必须满足三重门槛方可享受报销：一是病理检测证明HER2过表达；二是既往治疗线数符合要求；三是在医保定点医院接受治疗并经过医保稽核。

维迪西妥单抗2026年能纳入医保吗

续约前景分析

基于当前政策框架和药品表现，维迪西妥单抗在2026年继续享有医保资格是大概率事件。国家医保目录调整通常以两年为一个周期，2024版目录的有效期可覆盖至2026年底。只要荣昌生物按程序完成续约申报，且临床价值持续获得专家认可，患者2026年仍可凭医保报销50%-70%的费用。

影响续约的关键因素

临床价值持续验证：维迪西妥单抗已获得4次美国食品药品监督管理局（FDA）和中国药品监督管理局（NMPA）突破性疗法认定。2025年10月，该药联合免疫一线治疗尿路上皮癌的Ⅲ期RC48-C016研究结果入选欧洲肿瘤内科大会（ESMO）主席论坛，并同步发表于《新英格兰医学杂志》，这是中国尿路上皮癌领域最高级别循证首次获得国际权威学术会议和顶级期刊的双重认可。

新适应症拓展：2025年5月，维迪西妥单抗获批乳腺癌伴肝转移新适应症，成为该领域唯一获批的ADC药物。荣昌生物已明确表示，新适应症正在准备参加医保谈判。如果新适应症成功纳入，将进一步巩固其医保地位。

市场竞争格局：目前国内已有5款ADC药物上市，包括维布妥昔单抗、维泊妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗、维迪西妥单抗和德曲妥珠单抗。除替朗妥昔单抗外，其余4款均通过2025年医保形式审查并申报基本医保。维迪西妥单抗作为国产创新药的代表，在性价比和临床差异化方面具有竞争优势。

企业战略考量：荣昌生物预期在"2026年实现盈亏平衡、2027年盈利"。在这一战略背景下，维持维迪西妥单抗的医保资格对于产品放量和市场份额至关重要，企业有充足动力完成续约谈判。