尼洛替尼胶囊是医保药吗
尼洛替尼胶囊是医保药吗
尼洛替尼胶囊(商品名:达希纳)已被纳入国家医保目录乙类,属于可报销的抗肿瘤靶向药,但享受医保支付需同时满足两个条件:
- 患者确诊为费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML);
- 处于慢性期或加速期,且符合以下任一情形:
- 新诊断的成人及2岁以上儿童;
- 既往使用伊马替尼耐药或不耐受的成人及2岁以上儿童。
各地报销比例40%–60%不等,以150mg×120粒规格为例,医保后个人自付约4500–5500元/盒。需凭专科医生处方,在定点医疗机构或药房购药,方可实时结算。
尼洛替尼胶囊注意事项
空腹给药是避免严重不良反应的核心:
- 服药前2h、服药后1h内禁食,仅可饮用清水;
- 胶囊必须整粒吞服,不得掰开、咀嚼或溶于热水;
- 若吞咽困难,可在医护人员指导下将内容物一次性倒入≤5mL苹果酱,15min内服完,禁用其他食物或液体。
QT间期延长为剂量限制性毒性:
- 用药前必须校正低钾血症、低镁血症,并检测心电图;
- 首剂后7d、剂量调整或出现心悸、晕厥时须复查心电图;
- 禁止与CYP3A4强抑制剂或诱导剂、其他可延长QT的药物合用,如胺碘酮、克拉霉素等。
骨髓抑制常见:
- 定期监测全血细胞计数,出现中性粒细胞<1.0×10⁹/L或血小板<50×10⁹/L时需暂停或减量;
- 避免驾驶或操作机械,防止因头晕、乏力导致意外。
特殊人群:
- 孕妇禁用,用药前需验孕,治疗期间及停药后14d内须采取高效避孕;
- 哺乳期停止授乳,直至停药后14d;
- 儿童需监测生长发育、肝功能;老年人更易出现QT延长,需加强心电监护。
尼洛替尼胶囊说明书
成分与性状:活性成分为尼洛替尼(Nilotinib),是一种灰白色至黄色结晶性粉末,装于明胶胶囊内,有150mg、200mg两种规格。
适应症:
- 新诊断的Ph+CML慢性期成人及≥2岁儿童;
- 对伊马替尼耐药或不耐受的Ph+CML慢性期或加速期成人及≥2岁儿童。
用法用量:
- 成人常规剂量为300–400mg,每12h一次;
- 整粒吞服,绝对空腹;
- 合并使用H2受体阻滞剂需间隔≥10h,含铝/镁抗酸剂需间隔≥2h,质子泵抑制剂应停用。
不良反应:
- 血液系统:中性粒细胞减少、血小板减少、贫血;
- 心血管系统:QT延长、心悸、偶见尖端扭转型室速;
- 消化系统:恶心、腹泻、肝酶升高;
- 代谢/皮肤:高胆红素血症、皮疹、瘙痒。
贮藏:避光、避热、避湿,30℃以下保存;铝箔板开封后7d内用完,手触胶囊后立即用肥皂流水冲洗。
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