奥拉帕利片是医保药吗
奥拉帕利片是医保药吗
奥拉帕利片已被正式纳入国家医保目录,属于可报销的谈判药品,协议有效期截至2024年12月31日。目前医保支付范围明确限定于三类人群:
- 携带胚系或体细胞BRCA突变、且处于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治阶段的成人患者,在完成含铂化疗后的一线维持治疗;
- 铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,在含铂化疗达到完全或部分缓解后的维持治疗;
- 携带胚系或体细胞BRCA突变、既往治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。
符合上述临床条件的患者,在医疗机构取得合规处方后,可按规定比例报销;超出限定适应症的用药仍需自费。
奥拉帕利片注意事项
血液学毒性最为常见,治疗期间需每4周监测全血细胞计数,若出现中性粒细胞<1.0×10⁹/L或血小板<50×10⁹/L,应暂停用药并观察恢复情况。
胚胎-胎儿毒性属黑框警示,用药前必须确认育龄女性妊娠试验阴性,并建议在整个治疗周期及末次剂量后6个月内使用高效避孕;哺乳期女性则需在服药期间及停药后1个月内停止母乳喂养。
肾功能损害者需分层调整剂量:轻度(CLcr 51-80mL/min)无需调整;中度(CLcr 31-50mL/min)减至200mg,每日2次;重度或终末期患者缺乏数据,不推荐使用。
与强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素)合用会显著升高奥拉帕利暴露量,必须联用时应将剂量降至150mg,每日2次;反之,与强效CYP3A诱导剂(如利福平、圣约翰草)同服会降低疗效,应尽可能避免。
奥拉帕利片说明书
通用名:奥拉帕利片
商品名:利普卓®/Lynparza®
规格:100mg(黄色片)与150mg(绿色片)两种刻痕薄膜衣片,便于按剂量掰片服用。
商品名:利普卓®/Lynparza®
规格:100mg(黄色片)与150mg(绿色片)两种刻痕薄膜衣片,便于按剂量掰片服用。
核心适应证:
- 铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗;
- BRCA突变阳性晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的一线维持治疗;
- BRCA突变阳性转移性去势抵抗性前列腺癌的单药治疗。
推荐剂量:常规为300mg(150mg×2片),口服,每日2次,整片吞服或溶于水后即时服用,不得掰碎后存放。若出现≥3级不良反应,应先中断治疗,待毒性降至≤1级后,按减量梯度(300→250→200mg,每日2次)恢复用药。
常见不良反应(≥20%):贫血、恶心、乏力、呕吐、腹泻、头痛、味觉障碍;实验室异常包括血红蛋白下降、白细胞减少及血小板减少。
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