瑞戈非尼片是医保药吗

瑞戈非尼片是医保药吗

瑞戈非尼片(商品名Stivarga)已纳入中国医保目录,属于谈判药品,支付范围限定为:
  1. 转移性结直肠癌(mCRC)患者,且既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康为基础的化疗,以及抗VEGF、抗EGFR(RAS野生型)治疗;
  2. 胃肠道间质瘤(GIST)患者,且既往接受过伊马替尼舒尼替尼治疗;
  3. 肝细胞癌(HCC)患者,且既往接受过索拉非尼治疗。
符合上述适应症的参保患者,在定点医疗机构开具处方时,可按当地医保比例报销,个人自付比例约20%–30%,具体以各省市政策为准。

瑞戈非尼片注意事项

肝毒性:可引起致死性肝损伤,首个治疗周期需每周监测肝功能,此后每周期复测,出现ALT或AST>5×ULN或胆红素>3×ULN时立即停药。
高血压:治疗前必须确认血压<140/90mmHg;用药第1–6周每周监测血压,此后每周期评估;出现3级以上高血压需暂停给药并降压治疗。
出血风险3级及以上出血事件发生率为5%,包括消化道出血、咯血、阴道大出血;任何活动性出血或4级出血史患者禁用。
手足皮肤反应50%以上患者出现1–2级手足综合征,12%进展至3级;建议每日多次涂抹含尿素10%–20%的保湿霜,避免热水、挤压及剧烈运动。
伤口愈合并发症术前至少停药2周,大手术后至少2周且伤口完全愈合前不得重新给药;择期手术需提前规划停药窗口。
胚胎–胎儿毒性:男女患者均需在用药期间及停药后2个月内采取高效避孕;哺乳期女性用药期间及停药后2周禁止母乳喂养。

瑞戈非尼片说明书

规格:40mg/片,84片/盒(3瓶×28片或4瓶×21片)。
推荐剂量:160mg(4片)口服,每日1次,与低脂早餐同服(<600kcal,<30%脂肪),连续21天,28天为一周期,直至疾病进展或毒性不可耐受。
漏服处理:若当日记起,立即补服;若隔日记起,跳过该剂量,禁止双倍服用
储存条件:原瓶密封,25°C以下保存,内置干燥剂勿丢弃;开瓶7周后未用完的片剂必须丢弃。
常见不良反应
  • 胃肠道:腹泻41%、恶心17%、口腔黏膜炎13%
  • 皮肤:手足皮肤反应51%、皮疹25%
  • 代谢:食欲下降31%、体重下降13%
  • 实验室异常:AST升高58%、蛋白尿59%、高胆红素血症33%
重要药物相互作用
  • CYP3A4强诱导剂(如利福平、卡马西平)降低血药浓度,避免合用;
  • CYP3A4强抑制剂(如克拉霉素、酮康唑)可能升高浓度,需密切监测毒性;
  • 葡萄柚及圣约翰草禁止同服,可诱发严重不良反应。
特殊人群
  • 轻度肝损伤(Child–Pugh A)无需调整剂量,中重度(B/C)禁用;
  • 肾功能不全无需调整,但透析患者缺乏数据,慎用;
  • ≥65岁与<65岁患者安全性相似,无需单纯因年龄减量

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