盐酸伊立替康脂质体注射液（II）的疗效如何
盐酸伊立替康脂质体注射液（II）的疗效如何
该药在转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）二线治疗中的疗效已在NAPOLI-1Ⅲ期研究中得到验证。联合5-FU/LV方案可将中位总生存期（mOS）从4.2个月延长到6.1个月（HR=0.67，p=0.0122），中位无进展生存期（mPFS）由1.5个月提升至3.1个月（HR=0.56，p<0.0001），客观缓解率（ORR）亦由0.8%提升至16.2%。亚洲人群回顾性数据显示，mOS可达7.39个月，为目前同类方案中最长记录。
脂质体包裹技术使药物在肿瘤组织蓄积增加，内酯环稳定性提高，从而增强DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制效应，是其疗效优势的药学基础。
脂质体包裹技术使药物在肿瘤组织蓄积增加，内酯环稳定性提高，从而增强DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制效应，是其疗效优势的药学基础。
盐酸伊立替康脂质体注射液（II）说明书
适应症：与5-FU及亚叶酸联合，用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺导管腺癌患者；不推荐单药使用。
推荐剂量：70mg/m²，静脉输注90分钟，每14天重复；对UGT1A1*28纯合子患者起始剂量降至50mg/m²，若耐受可在后续周期上调至70mg/m²。
预处理：输注前30分钟给予糖皮质激素+5-HT3受体拮抗剂以降低急性反应风险。
禁忌与慎用：胆红素超过正常上限者无推荐剂量；肠梗阻、严重骨髓抑制或活动性感染者暂缓给药；吉尔伯特综合征、既往盆腔放疗或同时接受骨髓抑制药物者需谨慎。
常见不良反应：
推荐剂量：70mg/m²，静脉输注90分钟，每14天重复；对UGT1A1*28纯合子患者起始剂量降至50mg/m²，若耐受可在后续周期上调至70mg/m²。
预处理：输注前30分钟给予糖皮质激素+5-HT3受体拮抗剂以降低急性反应风险。
禁忌与慎用：胆红素超过正常上限者无推荐剂量；肠梗阻、严重骨髓抑制或活动性感染者暂缓给药；吉尔伯特综合征、既往盆腔放疗或同时接受骨髓抑制药物者需谨慎。
常见不良反应：
- 胃肠道：≥3级腹泻发生率约13%，其中晚期腹泻（用药≥24小时后）可致脱水、电解质紊乱甚至败血症；早期腹泻可静注或皮下阿托品0.25–1mg对症。
- 血液学：≥3级中性粒细胞减少约20%，粒缺伴发热3.4%，亚洲人群发生率高于白种人，需按ANC<1.5×10⁹/L或发热性粒缺暂停用药并给予抗生素支持。
盐酸伊立替康脂质体注射液（II）需要空腹吃吗
该制剂为静脉用脂质体注射液，药物直接进入 systemic circulation，不存在口服吸收环节，因此无需考虑空腹或餐后服用的问题。
临床给药仅遵循化疗周期安排，通常每2周一次，具体输注时间由医生根据血象、肝肾功能及毒性反应决定；患者可在正常进食后前往医院接受治疗，无需刻意空腹或延迟进餐。
临床给药仅遵循化疗周期安排，通常每2周一次，具体输注时间由医生根据血象、肝肾功能及毒性反应决定；患者可在正常进食后前往医院接受治疗，无需刻意空腹或延迟进餐。
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