阿基仑赛注射液免费赠药政策

“奕凯达患者援助项目”由复星凯特与中华社会救助基金会联合推出，面向中国大陆地区符合医学与经济双重标准的成人复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。项目采用“首轮部分减免+后续循环援助”模式：完成首轮治疗并评估获益的患者，后续每周期仅需自付约20%费用，其余由企业捐赠药品抵扣；低保患者凭证明可一次性申请全程免费治疗。申请流程实行“医院端一站式审核”，主治医生在线提交医学评估表，基金会48h内完成经济核查并反馈电子援助码，患者凭码在72h内完成领药。2025年项目进一步放宽收入门槛，家庭年收入上限由15万元调至20万元，并把既往接受过自体干细胞移植的患者也纳入援助范围，预计全年可新增惠及1200–1500人次。

阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）是中国首个获批上市的CD19靶向自体CAR-T细胞免疫治疗药物。其制备需经过白细胞单采、基因修饰、体外扩增、质控回输四大步骤：先从患者外周血中分离出T细胞，通过慢病毒载体导入能编码抗CD19单链抗体+CD28共刺激结构域+CD3ζ信号结构域的嵌合抗原受体，体外扩增至2.0×10⁶CAR-T细胞/kg后回输给患者，一次性输注即可在体内长期存活并持续杀伤表达CD19的肿瘤细胞。临床适应症覆盖：①一线免疫化疗无效或12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤；②二线及以上系统性治疗后仍复发/难治的同一谱系淋巴瘤。ZUMA-7关键研究显示，中位随访47.2个月时，阿基仑赛组4年总生存率54.6%，显著优于标准挽救化疗+移植组的46.0%，死亡风险降低27.4%。

从靶向药物演进视角看，阿基仑赛注射液属于第一代CAR-T细胞疗法。其设计思路相对“直接”——单靶点（CD19）、单信号轴（CD28-CD3ζ）、无额外安全开关，凭借CAR-T细胞自身的高增殖与细胞毒活性实现对肿瘤的快速清除。相比第二代（双靶点或双信号）、第三代（整合免疫检查点敲除或自分泌细胞因子）及第四代（可诱导自杀基因、可控释放IL-12等），第一代CAR-T在制备工艺、临床毒理学与真实世界数据上最为成熟，但亦面临耐药复发、抗原丢失、免疫耗竭等局限。因此，当前临床策略更多将其定位为“基石型”细胞免疫治疗，通过与其他代次CAR-T、双特异抗体或ADC序贯/联合，形成阶梯式免疫治疗网络，进一步延长患者无进展生存期。