地舒单抗注射液会有哪些副作用
地舒单抗注射液会有哪些副作用
常见不良反应:
- 肌肉骨骼疼痛发生率最高,约34.7%,可表现为背痛、四肢疼痛或全身性骨骼不适。
- 注射部位反应包括红斑、水肿、瘙痒、荨麻疹,发生率约10%–15%。
- 低钙血症见于5%–10%患者,肾功能不全者风险更高,需在用药前后监测血钙并补充钙剂与维生素D。
需警惕的严重事件:
- 颌骨坏死罕见(0.1%–1%),多发生在拔牙等口腔创伤后;治疗前需完成口腔感染控制。
- 非典型股骨骨折极罕见(<0.01%),若出现大腿或腹股沟疼痛应立即影像排查。
- 重度感染如蜂窝织炎、肺炎、带状疱疹,总体概率低但可致住院,出现发热或皮肤红肿需及时就医。
其他系统表现:
- 胃肠道:恶心、腹痛、便秘约占5%–10%。
- 皮肤:湿疹、皮疹10%–15%。
- 代谢:高胆固醇血症7.2%,建议每6–12个月复查血脂。
地舒单抗注射液报销后多少钱
医保前定价:120mg:1.0ml支装,每支6290元(安进原研)。
医保谈判后价格:2023年国家医保目录执行统一支付标准,同规格降至1060元/支,降幅约83%。
年度费用测算:
- 实体瘤骨转移预防方案为每4周1次,全年13次,年度药品费用13,780元。
- 绝经后骨质疏松症方案为每6个月1次,全年2次,年度药品费用2,120元。
患者自付比例:
- 职工医保:按70%–90%报销比例计算,每次自付约106–318元。
- 居民医保:按50%–70%报销比例计算,每次自付约318–530元。
注:各地起付线与封顶线不同,实际自付金额以参保地政策为准。
地舒单抗注射液成分
活性成份:
地舒单抗(Denosumab),为全人源IgG2单克隆抗体,靶向RANK配体,抑制破骨细胞活化。
地舒单抗(Denosumab),为全人源IgG2单克隆抗体,靶向RANK配体,抑制破骨细胞活化。
辅料组成:
- 稳定剂:山梨醇
- 缓冲系统:冰醋酸、氢氧化钠
- 表面活性剂:聚山梨酯20
- 溶剂:注射用水
理化特性:
- 澄清至微乳白色、无色至淡黄色溶液,pH约5.2–6.0。
- 单支预充式注射器含地舒单抗120mg/1.0ml,皮下给药,禁止静脉推注。
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