注射用泽尼达妥单抗2025年医保适应症

来源:觅健 2025-11-18 21:05:46

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关键词：泽尼达妥单抗医保目录胆道癌HER2靶向2025

注射用泽尼达妥单抗2025年医保适应症

截至2025年，注射用泽尼达妥单抗（商品名：百赫安®）尚未正式进入国家医保目录，但已被列入国家医保局发布的《2025年医保创新药目录申请名单》，并已完成医保谈判材料的提交，处于“突破”评级阶段，适应症为既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。该药为全球首个HER2双表位双特异性抗体，填补了国内HER2阳性胆道癌靶向治疗的空白，因其临床价值高、患者人群小（约4500人）、价格已降至全球最低（为国际参考价的26%），被认为具备纳入医保的可行性与必要性。

注射用泽尼达妥单抗需要忌口吗

目前尚无明确证据表明注射用泽尼达妥单抗治疗期间需特殊忌口，但建议患者避免使用可能与药物相互作用的食物或保健品。例如，葡萄柚及其制品可能影响肝脏代谢酶活性，干扰药物代谢，应尽量避免。此外，酒精可能加重肝脏负担，尤其在药物本身可能引起肝毒性（如间质性肺病或肝功能异常）的背景下，建议限制或避免饮酒。若患者合并使用其他药物（如抗凝药、抗生素等），应咨询医生是否存在饮食禁忌。

注射用泽尼达妥单抗使用说明

注射用泽尼达妥单抗为静脉滴注用冻干粉，每瓶含300mg活性成分，推荐剂量为20mg/kg，每两周输注一次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。首次输注需在120–150分钟内完成，后续若耐受良好可缩短至60–90分钟。为预防输液相关反应（IRR），建议在每次输注前30–60分钟给予对乙酰氨基酚、抗组胺药和糖皮质激素预处理。

常见不良反应包括疲劳（35%–50%）、腹泻（15%–25%）、恶心（20%–30%）等，严重风险包括左心室功能障碍、间质性肺病及胚胎-胎儿毒性，需在治疗前及期间定期监测心功能、肝肾功能与血常规。妊娠期女性禁用，育龄期女性需在用药期间及末次给药后4个月内采取有效避孕措施。

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