斯鲁利单抗注射液2025年会进入集采吗

来源:觅健 2025-11-10 20:05:43

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斯鲁利单抗注射液2025年会进入集采吗

2025年国家组织药品集中采购的名单尚未公布，斯鲁利单抗目前仍属于“创新药”阶段，市场独占期未满、竞品数量有限，不符合集采“多家仿制、价格充分竞争”的核心前提 。虽然通过了“商保创新药目录”形式审查，可借助商业保险缓解支付压力，但进入基本医保目录的初审名单未见其身影，短期内被纳入国采的概率较低。不过，若2025年医保谈判成功，后续随着生物类似药上市，2026—2027年出现在集采清单中的可能性将显著上升。

斯鲁利单抗注射液2025年耐药后的选择

“PD-1抑制剂耐药”并非无药可续，临床策略呈“阶梯式”布局：

免疫联合化疗或抗血管靶向：如斯鲁利单抗联合紫杉醇铂类、安罗替尼，可重新激活T细胞浸润，客观缓解率仍能维持在30%左右。
切换免疫检查点：改用PD-L1抑制剂（如阿替利珠单抗）或CTLA-4抑制剂（伊匹木单抗），通过不同信号通路“续火”。
个体化精准方案：基于二代测序检出TMB-H、POLE/POLD1突变者，可尝试免疫再挑战；若发现EGFR、HER2、MET等驱动突变，则转向对应靶向药物。
局部治疗+免疫调节：对寡进展病灶行立体定向放疗（SBRT）或射频消融，联合低剂量环磷酰胺调节Treg细胞，部分患者可再次获得6—8个月的无进展生存期。

斯鲁利单抗注射液的副作用及处理方法

免疫相关不良反应（irAEs）是核心风险，需“分级管理、激素优先”：

血液学毒性：中性粒细胞计数降低发生率28.5%，3级及以上需立即停药并给予G-CSF 5μg/kg每日一次，直至恢复至≤2级。
免疫性肺炎：咳嗽、呼吸困难为预警信号，CT示磨玻璃影≥2级者，永久停药并启动甲强龙1–2mg/kg/d口服，4–6周后渐进式减量。
肝毒性：ALT/AST升高≥3级，停药+泼尼松0.5–1mg/kg/d，若7天内无下降趋势，加用吗替麦考酚酯 1g每12小时一次。
输液反应：1级可减速观察；≥3级需永久停药，并予甲强龙40mg静推+异丙嗪25mg肌注 。
内分泌毒性：甲状腺功能减退发生率10%，无需停药，口服左甲状腺素1.6μg/kg/d替代即可；如为≥2级甲亢，则暂停给药，普萘洛尔控制症状，待激素水平恢复后再评估是否重启。