德曲妥珠单抗适应症有哪些
德曲妥珠单抗适应症有哪些
德曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan，商品名优赫得®）是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），目前已在国内获批用于以下四类肿瘤：
- HER2阳性乳腺癌：单药适用于既往接受过至少一种抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人患者。
- HER2低表达乳腺癌：单药用于既往在转移阶段接受过至少一种系统治疗，或在辅助化疗期间或完成后6个月内复发的不可切除或转移性HER2低表达（IHC1+或IHC2+/ISH-）成人患者。
- HER2阳性胃癌：单药适用于既往接受过两种及以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
- HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）：单药用于存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人患者，是国内首个且唯一获批的HER2靶向肺癌疗法。
德曲妥珠单抗注意事项
间质性肺疾病（ILD）/非感染性肺炎
用药后可能出现致死性ILD或非感染性肺炎。一旦出现咳嗽、呼吸困难、发热等新发或加重的呼吸道症状，应立即就医。无症状（1级）患者需暂停给药并考虑糖皮质激素治疗；确诊有症状（≥2级）者须永久停药。
用药后可能出现致死性ILD或非感染性肺炎。一旦出现咳嗽、呼吸困难、发热等新发或加重的呼吸道症状，应立即就医。无症状（1级）患者需暂停给药并考虑糖皮质激素治疗；确诊有症状（≥2级）者须永久停药。
中性粒细胞减少症
每次给药前须复查血常规。出现≥3级中性粒细胞减少时应暂停用药，直至恢复至≤2级后按表减量恢复。
每次给药前须复查血常规。出现≥3级中性粒细胞减少时应暂停用药，直至恢复至≤2级后按表减量恢复。
左心室射血分数（LVEF）降低
治疗前及治疗期间定期监测心功能。若LVEF＜40%或相对基线下降≥20%，须永久停药。
治疗前及治疗期间定期监测心功能。若LVEF＜40%或相对基线下降≥20%，须永久停药。
胚胎-胎儿毒性
药物可致羊水过少、胎儿肺发育不全及新生儿死亡。育龄女性治疗期间及末次给药后7个月内须采取高效避孕；男性患者伴侣的避孕期亦需持续4个月。
药物可致羊水过少、胎儿肺发育不全及新生儿死亡。育龄女性治疗期间及末次给药后7个月内须采取高效避孕；男性患者伴侣的避孕期亦需持续4个月。
输注相关反应
首次输注时间不少于90min，若耐受良好，后续可缩短至30min。出现严重输注反应须立即中断并永久停药。
首次输注时间不少于90min，若耐受良好，后续可缩短至30min。出现严重输注反应须立即中断并永久停药。
配伍禁忌
只能使用5%葡萄糖溶液稀释，严禁使用0.9%氯化钠，否则可产生颗粒；输注液须避光，室温下4h内或2–8℃下24h内使用完毕。
只能使用5%葡萄糖溶液稀释，严禁使用0.9%氯化钠，否则可产生颗粒；输注液须避光，室温下4h内或2–8℃下24h内使用完毕。
德曲妥珠单抗怎么服用
剂量方案
- 乳腺癌（HER2阳性或低表达）：5.4mg/kg，静脉输注，每3周一次（21天周期），直至疾病进展或毒性不可耐受。
- 胃癌（HER2阳性）：6.4mg/kg，静脉输注，每3周一次，直至疾病进展或毒性不可耐受。
- 肺癌（HER2突变）：5.4mg/kg，静脉输注，每3周一次。
输注流程
- 用5%葡萄糖溶液100mL稀释所需剂量，轻轻倒置混匀，禁止振摇。
- 使用0.20μm或0.22μm聚醚砜/聚砜在线滤器，静脉输注。
- 首次输注90min；若耐受良好，后续可缩短至30min。
- 输注袋全程避光，室温放置不超过4h，2–8℃冷藏不超过24h，严禁冷冻。
预防用药
每次给药前须给予三联止吐方案（如地塞米松+5-HT3受体拮抗剂±NK1受体拮抗剂），以预防延迟性恶心、呕吐。
每次给药前须给予三联止吐方案（如地塞米松+5-HT3受体拮抗剂±NK1受体拮抗剂），以预防延迟性恶心、呕吐。
剂量调整
出现≥2级ILD、症状性心力衰竭、≥3级中性粒细胞减少或其他≥3级毒性时，按说明书表1–2阶梯式减量，最低可降至3.2mg/kg；若仍无法耐受，须永久停药。
出现≥2级ILD、症状性心力衰竭、≥3级中性粒细胞减少或其他≥3级毒性时，按说明书表1–2阶梯式减量，最低可降至3.2mg/kg；若仍无法耐受，须永久停药。
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