德曲妥珠单抗怎么用

静脉输注是德曲妥珠单抗唯一的给药方式，推荐剂量为5.4mg/kg，每3周一次，滴注时间不少于90min；若首次输注耐受良好，后续可缩短至30min。疗程持续至疾病进展或毒性不可耐受。用药前无需预抗过敏药，但需复测LVEF——若较基线下降≥10%且低于50%，必须停药并启动心脏保护流程。复溶步骤严格遵循无菌操作：每瓶100mg冻干粉先用5mL注射用水轻轻注入瓶壁，禁止摇晃，静置溶解约30min得20mg/mL浓溶液；随后按体重抽取对应体积，以0.9%氯化钠注射液稀释至100–250mL，终浓度0.9–7.2mg/mL即可输注。特别提醒，不得使用5%葡萄糖或含抑菌剂的稀释液，以免产生微粒。

2025年1月1日医保谈判落地后，100mg/瓶由6912元腰斩至3480元；按55kg体重计算，每周期需3瓶，疗程费用从2.1万元降至1.04万元；若全年17个周期，理论年治疗费约17.7万元。职工医保再按比例报销，实际自付可低至696元/疗程，全年自付不到1.2万元。若走海外代购渠道，同规格价格仍高达36500元/瓶，价差10倍以上，且无法享受国内医保。

核心活性成分是曲妥珠单抗与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂DXd通过可裂解四肽连接子偶联而成的抗体-药物偶联物（ADC）。每个IgG1型人源化抗HER2单抗分子携带约8个DXd，药物-抗体比（DAR）达理论上限，确保高载药量。DXd为依喜替康衍生物，可穿透邻近细胞膜产生旁观者效应，杀伤HER2异质性或低表达肿瘤细胞。辅料包括蔗糖、L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、聚山梨酯80，用于维持冻干粉稳定性与复溶后等渗。