前列腺癌治疗又迎新希望?这款新药正“硬刚”化疗,进入三期临床!

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过去,谈到转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),不少患者和家属都会皱起眉头:传统疗法选项有限,效果也常常不尽如人意。但现在,一款备受期待的“明星药物”Ifinatamab Deruxtecan(简称I-DXd)正在为这类患者带来新的希望。


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这款药,正在挑战传统化疗!


2025年5月,一项全球多中心的三期临床试验即将在美国正式启动,目标非常明确:要看看I-DXd能否比经典化疗药物多西他赛做得更好


这项编号为 NCT06925737 的临床试验将纳入 1440名转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,直接与化疗药“硬碰硬”,从疗效到安全性全面比拼。


更关键的是——这是目前全球范围内,第一款B7-H3靶向ADC药物推进至前列腺癌三期临床的里程碑事件!


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什么是I-DXd?它到底“厉害”在哪里?


I-DXd是一款由日本第一三共公司开发的B7-H3靶向抗体偶联药物(ADC)


靶点特别:B7-H3是一种在多种肿瘤中高表达、但在正常组织中表达极低的分子。换句话说,它是癌细胞的“标记物”,可以帮助药物精准打击癌细胞,减少对正常细胞的“误伤”。


药物结构先进:I-DXd采用了GGFG-DXd连接子的设计,药物载量(DAR值)为4,兼顾了药效和稳定性


它不只是对前列腺癌感兴趣:I-DXd已经在小细胞肺癌、食管鳞癌、鼻咽癌等多种实体瘤中陆续推进到三期临床,显示出广谱潜力。


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临床数据显示,它的表现如何?


在2024年WCLC(世界肺癌大会)上,I-DXd公布了在小细胞肺癌(SCLC)二期研究中的最新结果:


图片来源:觅健科普君制


同时,治疗相关副作用中较常见的是:恶心、食欲下降和贫血。重度不良事件(≥3级)发生率分别为43.5%(8mg组)和50.0%(12mg组),大部分都在可控范围内。间质性肺病/肺炎虽有发生,但总体可控,低剂量组仅1例死亡与此有关。


这些数据虽然来源于肺癌患者,但为I-DXd在前列腺癌中的应用奠定了信心基础


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默沙东也“上车”,连续启动4项临床


看到I-DXd的潜力,制药巨头默沙东也迅速加入战局。2023年10月,第一三共与默沙东宣布达成一项高达220亿美元的全球合作,联手开发三款新一代ADC药物,其中就包括I-DXd!


目前,默沙东已经连续为I-DXd在前列腺癌中启动了4项临床试验,其中一项最新研究聚焦于联合治疗去势不耐受前列腺癌患者。













前列腺癌

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本文仅基于疾病科普分享,不能代替医院诊疗。意见仅供参考,具体治疗方式请遵医嘱。本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展,不涉及诊疗方案推荐,临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。












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责任编辑:觅健科普君

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