GSK宣布预防女性宫颈癌的疫苗希瑞适®被批准在中国上市
葛兰素史克(GSK)今日宣布,希瑞适® (人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。HPV疫苗接种和宫颈癌筛查一起,将为中国女性预防宫颈癌提供更好的手段。希瑞适®在中国注册用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,并有望在明年年初正式上市。
一项在中国开展的长达6年的希瑞适®临床试验入组了6000多名受试者分别接种疫苗和对照。结果显示,该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力且具有令人满意的效益风险比。该结果与全球临床研究的数据是一致的1。希瑞适®的获批意味着中国的女孩和年轻女性将有机会通过接种疫苗来预防这一致命性疾病。
GSK高级副总裁,中国/香港区处方药及疫苗部总经理季海威先生表示,“提升我们创新药品和疫苗的可及性是GSK中国的明确战略。我们相信通过与政府相关部门的合作,我们将提升中国人民对于象希瑞适®这样的创新疫苗的可及性。为了实现这一目标,我们将探索创新的定价方式,以支持希瑞适®纳入国家计划免疫项目。“
除了提升疫苗的可及性,确保疫苗的质量也一直是我们的首要工作。GSK中国全力支持中国政府近期颁发的新修订的疫苗流通和预防接种管理条例。这不仅符合中国人民的利益,同时我们也将践行“立足中国、携手中国、服务中国“的承诺。
一项在中国开展的长达6年的希瑞适®临床试验入组了6000多名受试者分别接种疫苗和对照。结果显示,该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力且具有令人满意的效益风险比。该结果与全球临床研究的数据是一致的1。希瑞适®的获批意味着中国的女孩和年轻女性将有机会通过接种疫苗来预防这一致命性疾病。
GSK高级副总裁,中国/香港区处方药及疫苗部总经理季海威先生表示,“提升我们创新药品和疫苗的可及性是GSK中国的明确战略。我们相信通过与政府相关部门的合作,我们将提升中国人民对于象希瑞适®这样的创新疫苗的可及性。为了实现这一目标,我们将探索创新的定价方式,以支持希瑞适®纳入国家计划免疫项目。“
除了提升疫苗的可及性,确保疫苗的质量也一直是我们的首要工作。GSK中国全力支持中国政府近期颁发的新修订的疫苗流通和预防接种管理条例。这不仅符合中国人民的利益,同时我们也将践行“立足中国、携手中国、服务中国“的承诺。
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太好了!终于上市了!
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2016-07-18 19:25:30 有用(0)
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我记得这个最好是在没有夫妻生活或比较少的时候接种有效,所以说是8-25岁,超过就没什么效果了
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2016-07-19 04:07:36 有用(0)
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25岁以上的不能接种吗?
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2016-07-18 19:50:04 有用(0)
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我以前看到我报到道,打疫苗的实际就是成年后但未婚。
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2016-07-19 05:58:54 有用(0)
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太好了,希望能早日上市。也希望乳腺癌疫苗能早日上市,也能让我们的女儿降低遗传发病的风险
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2016-07-18 16:21:31 有用(0)
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我坐在车上听见了这个广播 真是女性朋友的福音呀

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2016-07-18 16:23:49 有用(0)
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今天也看到这个,好事一桩!
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2016-07-18 23:04:16 有用(0)
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我打过,一共3针,第一第二针隔一个月打,最后一针隔半年
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2016-07-18 18:48:58 有用(0)
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2016-07-18 18:50:32 有用(0)
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2016-07-18 17:17:30 有用(0)
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