注射用硼替佐米医院买不到怎么办

注射用硼替佐米医院买不到怎么办

当患者面临注射用硼替佐米在医院缺货或无法购得的情况时,可通过以下途径解决用药需求:
医保定点药店与DTP药房渠道。硼替佐米已纳入国家医保目录,患者可凭处方在医保定点特药药房(DTP药房)购买。目前该药在国内市场已有多个国产仿制药获批上市,包括江苏豪森、正大天晴、齐鲁制药等企业生产的品种,价格较原研药显著降低,患者可根据医生建议选择合适品牌。
跨区域调配与医院协调。若所在医院暂时缺货,可联系医院药剂科申请紧急采购或跨区域调货。对于肿瘤专科医院的患者,医院通常有完善的特药采购渠道,可通过主治医师提交用药申请,由医院统一协调解决。
慈善援助与患者支持项目。部分药企和慈善机构针对经济困难患者提供药品援助项目。患者可通过主治医生或医院社工部门了解相关援助政策,符合条件的患者可能获得部分或全部药品费用减免。
用药替代方案讨论。在无法及时获得硼替佐米的情况下,患者应及时与血液科或肿瘤科医生沟通,评估是否可以采用其他蛋白酶体抑制剂(如伊沙佐米、卡非佐米)作为临时替代,或调整治疗方案。需强调的是,任何用药调整均需在专业医生指导下进行,严禁自行停药或更改治疗方案

注射用硼替佐米用法用量

注射用硼替佐米为处方药,仅用于静脉注射或皮下注射给药,严禁鞘内注射,否则可能导致死亡。具体用法用量需根据适应症和患者状况个体化调整:
未经治疗的多发性骨髓瘤患者(联合方案)。推荐剂量为1.3mg/m²,于3-5秒内经静脉推注。联合口服美法仑和泼尼松(MP方案)时,共进行9个疗程(每个疗程6周):第1-4疗程每周给药2次(第1、4、8、11、22、25、29、32天);第5-9疗程每周给药1次(第1、8、22、29天)。两次给药至少间隔72小时
复发的多发性骨髓瘤患者(单药治疗)。推荐剂量为单次注射1.3mg/m²,每周注射2次,连续2周(第1、4、8、11天注射),随后停药10天(第12-21天)。3周为1个疗程。对于超过8个疗程的延续治疗,可改为每周1次给药、连续4周的维持方案(第1、8、15、22天),随后休息13天(第23-35天)。
套细胞淋巴瘤患者。联合利妥昔单抗环磷酰胺、多柔比星和泼尼松治疗时,硼替佐米剂量同单药方案,需治疗6个疗程。对于在第6个疗程首次记录缓解的患者,推荐再接受2个疗程治疗。
特殊人群剂量调整
  • 肝功能损伤:中重度肝功能损伤(胆红素>1.5倍正常值上限)患者,起始剂量应降至0.7mg/m²,根据耐受性后续可调整至1.0mg/m²或降至0.5mg/m²
  • 肾功能损伤:无需调整剂量,但透析患者应在透析结束后给药
  • 毒性反应处理:发生3级非血液学毒性或4级血液学毒性时,应暂停治疗,症状缓解后以降低25%的剂量重新开始(如1.3mg/m²降至1.0mg/m²)

注射用硼替佐米的功效和作用

注射用硼替佐米是全球首个获批的蛋白酶体抑制剂类抗肿瘤药物,其独特的作用机制为血液系统恶性肿瘤治疗带来了突破性进展。
作用机制。硼替佐米通过可逆性抑制26S蛋白酶体的糜蛋白酶样活性,阻断细胞内泛素化蛋白的降解过程。这一作用导致多条信号通路紊乱:一方面,细胞内错误折叠蛋白累积激活内质网应激反应,诱导肿瘤细胞凋亡;另一方面,抑制NF-κB信号通路,下调白细胞介素-6(IL-6)、血管内皮生长因子(VEGF)等促存活因子,阻断骨髓微环境对肿瘤细胞的支撑作用。
主要适应症
  • 多发性骨髓瘤:适用于联合美法仑和泼尼松治疗既往未经治疗且不适合大剂量化疗和骨髓移植的患者;或单药治疗至少接受过一种治疗后复发的患者
  • 套细胞淋巴瘤:适用于联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松治疗既往未经治疗且不适合造血干细胞移植的成人患者;或治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤
临床疗效数据
  • 在初治多发性骨髓瘤患者中,硼替佐米+美法仑+泼尼松(MPV方案)将完全缓解率从传统MP方案的4%提升至30%,中位无进展生存期延长至18.3个月(对照组14.0个月),中位总生存期显著延长
  • 对于复发/难治性多发性骨髓瘤,单药治疗可获得30%以上的客观缓解率,与地塞米松联用可进一步提高疗效
  • 在套细胞淋巴瘤中,硼替佐米单药治疗可使26%既往治疗失败患者达到客观缓解,为后续治疗争取时间窗口
治疗优势。硼替佐米具有起效迅速、缓解率高、可逆性抑制等特点。临床研究显示,约50%的2级及以上周围神经病变患者在剂量调整后症状可改善或消失。该药皮下注射给药与静脉注射疗效相当,但周围神经病变发生率更低,目前临床更推荐皮下注射途径以改善患者耐受性。
安全性特征。主要不良反应包括周围神经病变、血小板减少、中性粒细胞减少、贫血、胃肠道反应及乏力等。治疗期间需密切监测全血细胞计数,并注意预防感染。对于出现严重神经病变或血液学毒性的患者,应及时调整剂量或暂停治疗。

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