普拉替尼胶囊2026年集采降价幅度
普拉替尼胶囊2026年集采降价幅度
目前官方尚未公布2026年普拉替尼胶囊在国家集采中的具体降价幅度,但可参照2025年第八批集采的惯例:RET抑制剂这类高价值靶向药一旦纳入,中标价平均降幅普遍落在65%–80%区间。考虑到普拉替尼为专利期内的创新药,且同类竞品塞尔帕替尼已先于2024年进入医保,2026年若被纳入集采,预计降幅不会低于60%,终端零售价有望从当前每盒约15,000元降至5,000–6,000元水平,月治疗成本由45,000元级直接压缩到15,000元级,对RET融合阳性NSCLC及甲状腺癌患者的可及性提升显著。
普拉替尼胶囊吃多久见效
血药浓度达峰时间(Tmax)为2–4h,但临床起效以影像学评估为准。汇总ARROW等关键研究显示:
- 首次疗效评估节点设在第4周末,约30%患者可观察到肿瘤缩小≥30%;
- 中位起效时间(TTR)为5.7周;
- 80%以上患者在12周内出现不同程度肿瘤缓解。
若12周后仍无影像学改善,需结合ctDNA动态监测RET突变丰度变化,16周仍无下降倾向者,应考虑耐药机制并调整方案。简言之,“4周看信号、12周定去留”是临床最常用的时间窗。
普拉替尼胶囊使用说明
- 适应症:限RET基因融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)与RET突变阳性甲状腺髓样癌(MTC),需NGS或FISH确证后方可开具。
- 推荐剂量:400mg口服、每日一次,空腹服用(餐前≥2h或餐后≥1h),整粒吞服,不可掰碎或溶解。
- 漏服规则:距离下次服药>12h可立即补服,不足12h则跳过,禁止双倍补服。
- 剂量调整:出现≥2级间质性肺炎、≥3级高血压或肝毒性,先暂停用药,毒性恢复至≤1级后,按300mg→200mg两级递减;200mg仍不耐受者永久停药。
- 关键相互作用:强效CYP3A4抑制剂(克拉霉素、伊曲康唑等)可使普拉替尼Cmax升高68%,必须联用时应减量至200mg;圣约翰草、利福平等CYP3A4诱导剂可导致暴露量下降50%以上,严禁合用。
- 特殊人群:中度肝损(Child-Pugh B)起始剂量降至200mg;透析终末期肾病无需调整,但需密切监测QT间期;孕妇禁用,育龄女性在治疗期间及末次给药后2周内须采取高效避孕。
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