阿基仑赛注射液2025落地价

2025年12月7日，首版《商业健康保险创新药品目录》正式公布，复星凯瑞旗下的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）成功纳入，标志着这款国内首款CAR-T细胞治疗产品在支付端迎来历史性突破。

120万元/袋的定价自2021年上市以来始终保持稳定，规格为68mL/袋，内含2.0×10⁶个抗CD19 CAR-T细胞。由于采用"一人一剂"的个体化活体细胞定制模式，生产链条涵盖患者血液采集、T细胞分离、基因修饰、体外扩增及质量检测等复杂环节，产能受限且成本刚性较强，短期内难以通过传统集采模式实现价格大幅下探。

纳入商保创新药目录后，支付体系形成"医保保基本+商保补高端"的双轨机制。以上海"沪惠保"为例，参保患者符合适应症可获得最高50万元报销，过去3年已有80多例淋巴瘤患者通过该保险获得理赔，累计赔付超4000万元。叠加110余家城市惠民保及80余项商业健康险的二次补偿，患者实际自费负担有望从百万元级别降至4万元左右。

部分医疗机构还推出"疗效付费"创新方案：若患者回输后3个月未达到完全缓解，可退还一半药费，最高60万元，这一模式将支付风险与临床疗效直接挂钩，为高值创新药的可及性探索了新路径。

2025年，阿基仑赛注射液维持120万元/针的公开定价，在国产CAR-T产品中处于中等水平。横向对比，药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液定价129万元/针，驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液116.6万元/针，科济药业的泽沃基奥仑赛注射液115万元/针，合源生物的纳基奥仑赛注射液以99.9万元/针成为当前价格最低的产品。

从支付政策演进看，CAR-T疗法此前因价格远超国家医保谈判"50万元不谈、30万不进"的隐形门槛，多次冲击基本医保目录未果。2025年商保创新药目录的设立，为这类高值创新药开辟了新的支付通道。5款CAR-T产品同时进入该目录，既体现了监管层面对细胞治疗临床价值的认可，也反映出多层次医疗保障体系建设的实质性进展。

值得注意的是，阿基仑赛注射液虽已进入国家医保目录，但限定支付范围严格：仅限"既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者"，需满足病理确诊CD19阳性、东部肿瘤协作组体能状态评分≤1、肝肾功能及心肺储备达标等临床入组标准。不符合国家医保适应症的患者，仍可通过城市惠民保与商业健康险获得部分补偿。

阿基仑赛注射液作为自体CAR-T细胞治疗产品，其使用流程与传统化疗药物存在本质差异，需在有血液肿瘤治疗经验的医生指导和监督下进行。

目标剂量为2.0×10⁶个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重（可接受范围：1.5×10⁶~2.0×10⁶个细胞/kg体重），最高不超过2.0×10⁸个细胞/袋。产品体积约为68mL/袋，采用单次静脉输注方式给药。

治疗前预处理需在输注前第5、4、3天完成清除淋巴细胞性化疗：静脉输注环磷酰胺500mg/m²联合氟达拉滨30mg/m²。输注前约1小时，患者需口服对乙酰氨基酚500~1000mg及苯海拉明12.5~25mg进行预防性用药。

输注操作规范要求严格：使用37°C水浴复融产品袋直至无肉眼可见冰晶，轻缓混合以分散细胞团块；复融后产品在20°C~25°C条件下可保存3小时；通过中心静脉通路，在30分钟内通过重力或蠕动泵完成输注；输注期间轻轻晃动产品袋防止细胞聚集，严禁使用白细胞滤器、洗涤、离心或辐照。

安全性监测是治疗关键环节。输注现场必须备有至少2剂托珠单抗及完善急救设备，以应对可能发生的细胞因子释放综合征（CRS）及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。患者需在认证医疗机构住院监测至少7~14天，输注后4周内不得离开医疗机构附近居住，连续10天重点监测CRS与神经系统毒性反应。

不良反应管理遵循分级处理原则：1级CRS以对症支持为主，2级及以上需使用托珠单抗联合皮质类固醇干预；神经系统毒性根据严重程度给予地塞米松或甲泼尼龙冲击治疗，严重病例需考虑重症监护支持。临床数据显示，CRS发生率较高但多为可控，通过规范化管理可显著降低治疗风险。