注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是处方药吗
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是处方药吗
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)属于国家严格监管的处方药，凭执业医师开具的处方方可调配、购买和使用。其活性成分紫杉醇为细胞毒类抗肿瘤药，错误使用可能导致骨髓抑制、重度外周神经病变或过敏性休克。药品监管部门要求医疗机构必须建立化疗药物分级管理制度，只有具备肿瘤化疗资质的科室才能领用，且每次输注前须由两名注册护士核对剂量、溶媒与输注时长。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)起效时间
静脉输注后，紫杉醇迅速与白蛋白解离，5–10min内即可在血液中检测到游离药物，30min达到血药浓度峰值。由于制剂采用130nm白蛋白颗粒包裹，药物通过gp60受体和SPARC蛋白途径被肿瘤组织优先摄取，24h内肿瘤间质药物浓度达到同期血浆浓度的3–5倍，因此临床首次用药后即可观察到CA15-3、CEA等血清肿瘤标志物下降，多数患者在第1周期结束(21d)影像学评估即可出现病灶缩小。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是治什么的
该药被国内外指南同时列为三大适应证的一线或二线标准方案：
- 联合化疗失败的转移性乳腺癌，尤其适用于既往含蒽环类方案进展、无法耐受溶剂型紫杉醇过敏反应的患者，单药客观缓解率33–42%，中位无进展生存6.3–7.8个月；
- 局部晚期或转移性非小细胞肺癌，与卡铂联用构成nab-PC方案，对比传统紫杉醇+卡铂可显著提高客观缓解率(41% vs 24%)并延长总生存(12.1个月 vs 9.3个月)；
- 胰腺导管腺癌，与吉西他滨联用可将中位总生存从6.7个月提升至8.5个月，一年生存率提高59%，是目前唯一被FDA批准用于该瘤种的紫杉醇制剂。
此外，在胃癌、卵巢癌、胆道癌等实体瘤的后线挽救治疗中，该药亦表现出10–20%的客观缓解率，为无标准方案可选的晚期患者提供临床获益。
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