注射用芦比替定适用于什么癌症
注射用芦比替定适用于什么癌症
转移性小细胞肺癌（SCLC）是目前唯一获批的适应症，限定于“含铂化疗中或化疗后疾病进展”的成人患者。小细胞肺癌占全部肺癌的13%-17%，其中约70%在初诊时已为广泛期，5年生存率低于7%，一线铂类方案失效后几乎无标准治疗，临床存在近30年的空白。2024年12月，国家药监局通过优先审评批准其上市，直接定位在二线及以后线数，填补拓扑替康退市后的真空。
注射用芦比替定起效时间
药代动力学显示，单次静脉输注3.2mg/m²后0.5-1h达血药峰值，但抗肿瘤效果的临床显现需等待1-2个周期（每21天为1周期）的影像评估。美国Ⅱ期篮子试验中，35.2%的患者在首次疗效评价时即出现客观缓解，中位起效时间为6周（2周期）；中国人群数据更高，45.5%的受试者在相同节点获得缓解，提示种族敏感性可能加速获益。若3周期后仍无肿瘤缩小或CEA下降，临床上会考虑停药或联合免疫。
注射用芦比替定起什么作用
芦比替定是RNA聚合酶Ⅱ选择性抑制剂，通过双路径同步打击肿瘤：
- 直接作用：与DNA小沟结合，阻断致癌基因转录，诱导肿瘤细胞凋亡；
- 免疫调节：抑制肿瘤相关巨噬细胞的转录，下调IL-6、VEGF等促瘤因子，重塑微环境，增强后续免疫杀伤。
临床终点上，客观缓解率提升至45.5%（中国数据），中位总生存期较传统化疗延长近6个月，且血液学毒性低于拓扑替康，使持续治疗成为可能。
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