信迪利单抗注射液治疗什么病
信迪利单抗注射液治疗什么病
信迪利单抗已获批的六大一线或后线适应证全部围绕恶性实体瘤与血液肿瘤展开:
信迪利单抗已获批的六大一线或后线适应证全部围绕恶性实体瘤与血液肿瘤展开:
- 复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤——至少经历过二线系统化疗仍进展的患者,单药即可取得显著客观缓解。
- 非鳞状非小细胞肺癌——联合培美曲塞+铂类,用于EGFR/ALK野生型、不可切除或转移性患者的一线治疗。
- 鳞状非小细胞肺癌——联合吉西他滨+铂类,同样作为IV期无驱动基因患者的一线方案。
- 不可切除或转移性肝细胞癌——与贝伐珠单抗组成“T+A”式免疫-抗血管联合,用于既往未接受系统治疗的患者。
- 食管鳞癌——联合紫杉醇+顺铂或氟尿嘧啶+顺铂,成为局部晚期/复发/转移阶段的一线选择。
- 胃及胃食管交界腺癌——联合氟尿嘧啶类+铂类化疗,填补了中国医保目录晚期胃癌免疫抑制剂空白。
信迪利单抗注射液2025医保之后多少钱
2025年国家谈判后统一谈判价为1080元/100mg瓶,较原价2843元降幅62%。按标准剂量200mg、每3周1次计算,全年约17个周期:
2025年国家谈判后统一谈判价为1080元/100mg瓶,较原价2843元降幅62%。按标准剂量200mg、每3周1次计算,全年约17个周期:
- 医保前年药费≈3.67万元(1080元×2瓶×17周期)。
- 作为乙类目录品种,基本医保报销70%(各地可设10%-20%先行自付比例),患者每周期自付约650元,全年自负约1.1万元。
若与贝伐珠单抗联合用于肝癌,全年双药合计费用约22万元,信迪利单抗部分仍享受上述单药报销规则。
信迪利单抗注射液的功效作用
机制上,信迪利单抗是全人源IgG4型抗PD-1单克隆抗体,对T细胞表面PD-1受体亲和力分别达到帕博利珠单抗的43倍、纳武利尤单抗的24倍,外周血受体占位率稳定>95%,持久阻断PD-1/PD-L1、PD-L2免疫抑制信号。临床价值体现在:
机制上,信迪利单抗是全人源IgG4型抗PD-1单克隆抗体,对T细胞表面PD-1受体亲和力分别达到帕博利珠单抗的43倍、纳武利尤单抗的24倍,外周血受体占位率稳定>95%,持久阻断PD-1/PD-L1、PD-L2免疫抑制信号。临床价值体现在:
- 增强肿瘤内效应T细胞浸润,把“冷肿瘤”变“热”,提高客观缓解率并延长无进展生存期。
- 统一固定剂量200mg每3周一次,无需按体重调整,输注时间短,院内外管理便捷,患者依从性高。
- 联合化疗或抗血管药物可产生协同效应,已在肺癌、肝癌、胃癌、食管癌的III期研究中取得阳性结果,成为多部CSCO指南的II级及以上推荐方案。
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