达沙替尼片的疗效如何
达沙替尼片的疗效如何
达沙替尼属于第二代多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过阻断BCR-ABL融合蛋白、SRC家族激酶等信号通路，抑制费城染色体阳性（Ph+）白血病细胞的增殖。在慢性髓细胞白血病（CML）患者中，它主要被用于伊马替尼耐药或不耐受的慢性期、加速期及急变期（急粒变与急淋变）成人病例。
疗效评估需动态监测血常规、费城染色体核型及BCR-ABL融合基因定量。若治疗3个月后BCR-ABL转录水平降至≤10%，12个月达到主要分子学缓解（MMR）或更深层次的MR4.5，提示药物起效良好；若持续阳性且数值未明显下降，则需考虑剂量优化或更换方案。临床试验显示，慢性期患者服用100mg每日1次，完全细胞遗传学缓解（CCyR）率可达80%以上，中位起效时间约为2.8个月；加速期/急变期患者给予70mg每日2次，仍有约30%-40%可获得主要缓解，但维持时间受疾病进展速度影响。
达沙替尼片说明书
成分与规格：活性成分为达沙替尼，一水合物，分子量506.02；薄膜衣片，常见规格20mg、50mg、70mg、100mg。
适应症：对甲磺酸伊马替尼耐药或不能耐受的Ph+慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期及急变期成人患者；也用于Ph+急性淋巴细胞白血病（ALL）。
推荐剂量：
- 慢性期CML：100mg，每日1次，整片吞服，晨晚均可；
- 加速期/急变期CML或ALL：70mg，每日2次，早晚间隔约12小时。
剂量调整：若血液学或非血液学毒性≥3级，暂停用药直至恢复至≤1级后，以80mg每日1次（慢性期）或50mg每日2次（进展期）重启；若仍不能耐受，可考虑进一步减量或停药。
禁忌与警示：禁用于对达沙替尼任一成分过敏、妊娠期及哺乳期；低镁血症、低钾血症、长QT综合征患者慎用；治疗期间需定期监测血常规、电解质及心功能。
达沙替尼片需要空腹吃吗
无需刻意空腹。达沙替尼的生物利用度不受食物显著影响，可与餐同服或两餐之间服用；对于胃肠耐受差的患者，餐后服药可减少恶心、腹痛等不适。
服药细节：
- 必须整片吞服，不可掰碎、压碎或咀嚼，以免破坏薄膜衣导致药物快速释放；
- 每天固定时间服用，保持血药浓度稳定；若漏服且距下次≥12小时，可补服，否则跳过；
- 避免与含铝、镁、钙的抗酸剂同服，如需使用，应间隔2小时以上；
- 禁饮葡萄柚汁，因其抑制CYP3A4，可升高达沙替尼血药浓度，增加不良反应风险。
特殊提示：若服药后30分钟内呕吐，可视为剂量丢失，应按原计划补服一片；若超过30分钟，则无需补服，按后续时间表继续即可。
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