氟唑帕利胶囊免费赠药政策
氟唑帕利胶囊免费赠药政策
氟唑帕利胶囊（商品名：艾瑞颐）自2021年首次进入国家医保目录（乙类）以来，价格降幅达43.1%，显著低于同类进口PARP抑制剂，极大减轻了患者负担。2024年，其一线维持治疗适应症通过简易续约规则成功续约至2025年12月31日，目前医保覆盖范围包括：
- 既往二线及以上化疗后伴有gBRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；
- 铂敏感复发性上皮性卵巢癌等患者在含铂化疗达到完全或部分缓解后的维持治疗；
- 晚期上皮性卵巢癌等患者在一线含铂化疗后的维持治疗（2024年新增）。
对于经济困难患者，恒瑞医药联合慈善机构开展“艾瑞颐患者援助项目”，符合条件的低保患者可申请全额免费用药，低收入患者则享受买赠梯度优惠（如“买2周期赠2周期”），确保治疗可及性。
氟唑帕利胶囊是什么药
氟唑帕利是我国首个自主原研的PARP抑制剂（国家1类新药），通过合成致死机制靶向杀伤癌细胞。其活性成分为氟唑帕利，化学结构经三氟甲基三氮唑修饰，稳定性较进口药物提升，可强效抑制PARP1酶活性（IC50=1.46nM），阻断BRCA1/2突变肿瘤细胞的DNA单链修复，导致DNA双链断裂累积，最终诱导癌细胞凋亡。
临床适用于：
- gBRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌二线及以上治疗；
- 无论BRCA状态的铂敏感复发性卵巢癌维持治疗；
- 晚期卵巢癌一线含铂化疗后的维持治疗（2024年新增适应症）。
剂量方案：150mg（3粒）口服，每日2次，进餐或空腹均可，持续至疾病进展或毒性不可耐受。
氟唑帕利胶囊是第几代靶向药物
PARP抑制剂尚无官方“代际”划分，但按研发时序与结构优化可分为：
- 第一代：奥拉帕利（2014年全球首批），酰胺结构易代谢；
- 第二代：尼拉帕利（2017年），通过甲基哌啶结构延长半衰期；
- 第三代：氟唑帕利（2020年中国首批），三氟甲基三氮唑取代酰胺基团，解决一代药物个体血药浓度波动大的缺陷，稳态暴露量更高，非血液学毒性（如恶心、呕吐）发生率显著降低。
因此，氟唑帕利属于“结构优化型第三代PARP抑制剂”，其≥3级非血液学不良反应发生率为0%，因不良反应停药率仅1.5%，优于奥拉帕利等早期药物。
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