地舒单抗注射液2025年定价

地舒单抗注射液2025年定价

60mg(1.0ml)预充式注射器终端价960–1100元/支,120mg(1.7ml)西林瓶装2600–2900元/瓶,均纳入医保乙类,患者自付比例约20%。随着2025年2月美国核心专利到期,复宏汉霖联合欧加隆的“中国籍”生物类似药在美获批,全球供给增加,国内集采二次谈价窗口已开启,2025年下半年60mg规格有望跌破800元

地舒单抗注射液的功效作用

地舒单抗为全人源RANKL单抗,通过阻断RANKL-RANK信号通路,抑制破骨细胞形成、功能与存活,显著降低骨吸收。
  • 实体瘤骨转移与多发性骨髓瘤:120mg每4周一次,可延迟或降低骨相关事件(病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗/手术)风险
  • 骨巨细胞瘤:用于不可切除或切除后致严重功能障碍者,120mg每月一次,使肿瘤边缘硬化、体积缩小,为保肢创造条件
  • 高骨折风险骨质疏松:60mg每6个月一次,降低椎体骨折风险68%、髋部骨折风险62%,疗效不受肾功能影响,是透析患者唯一可选抗骨吸收靶向药

地舒单抗注射液是哪个厂家生产

国内已形成“一原研+六国产”格局:
  • 原研:安进(Amgen)——普罗力(60mg)、安加维(120mg)。
  • 国产(按批准时间排序):
    1. 山东博安生物技术股份有限公司——60mg预充针(国药准字S20220033)、120mg西林瓶(国药准字S20240018)
    2. 齐鲁制药有限公司——60mg西林瓶(国药准字S20230056)、120mg西林瓶(国药准字S20240016)
    3. 江苏泰康生物医药有限公司——60mg预充针(国药准字S20233111)、120mg西林瓶(国药准字S20240010),商品名迈卫健
    4. 康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司——60mg预充针(国药准字S20240039),商品名恒盖
      2025年,复宏汉霖借助欧加隆渠道实现中国产120mg规格对美出口,成为首个登陆美国市场的“中国籍”地舒单抗

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