尼洛替尼胶囊1月1日能纳入医保吗

2025年1月1日新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正式落地，尼洛替尼胶囊通过2024年国家医保谈判续约成功，继续留在医保报销范围内，支付标准仍按谈判价执行，患者自付比例较目录外下降约60%—70%，年度封顶线同步上调，慢性期与加速期费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+CML）成年患者均可按规定享受报销。需注意的是，各地统筹区对“既往治疗失败”的认定细则略有差异，建议入院前携带基因检测报告、耐药证明与既往用药记录，在医保办完成特药登记，以免垫付资金。

绝对空腹服用是核心原则：给药前2h、给药后1h内禁止任何食物，仅可饮用清水；胶囊必须整粒吞服，不得掰开、咀嚼或溶于热水，以免破坏微球缓释系统。若患者存在吞咽障碍，可在医护人员指导下将内容物一次性倒入≤5mL苹果酱中，15min内服完，禁止使用其他食物或液体。治疗期间需全程避光、避热、避湿保存，铝箔板开封后须7d内用完；手触胶囊后应立即以肥皂流水冲洗，避免粉末接触皮肤或黏膜。用药全程禁止摄入葡萄柚及其制品，因呋喃香豆素可抑制CYP3A4，升高血药浓度并延长QT间期。合并使用抑酸药时，H2受体阻滞剂需与尼洛替尼间隔≥10h，含铝或镁抗酸剂需间隔≥2h，否则可显著降低吸收率。

成人新诊断Ph+CML-CP：300mg口服，每12h一次，持续至疾病进展或不可耐受。
成人耐药/不耐受Ph+CML-CP或CML-AP：400mg口服，每12h一次。
≥1岁儿童：按体表面积230mg/m²计算，每12h一次，单次剂量以50mg为最小单位向上取整，最高不超过400mg。
轻-中度肝损害（Child-Pugh A/B）：起始剂量下调至200mg bid，耐受良好可逐步升至300mg bid；重度肝损害（Child-C）慎用，最大剂量不超过300mg bid。
合并强效CYP3A4抑制剂（如克拉霉素、泊沙康唑）：剂量需先降50%，停药后至少5个半衰期方可恢复原剂量。
QTc>480ms：立即停药，纠正低钾、低镁；恢复至<450ms且与基线差值≤20ms后，可重新以原剂量50%起始，7d后复查心电图，如仍异常则永久停药。