特瑞普利单抗注射液是什么药
特瑞普利单抗注射液是什么药
特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）是君实生物自主研发的全人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，属于国家1类治疗用生物制品。其通过高亲和力结合T细胞表面PD-1受体，阻断PD-1与PD-L1/PD-L2相互作用，解除肿瘤微环境对免疫系统的抑制，从而重新激活T细胞对肿瘤的杀伤功能 。
该药已在全球40个国家和地区获批，国内首个且目前唯一获批黑色素瘤一线治疗的国产PD-(L)1单抗，并凭借独特CDR序列与FG环结合位点，可诱导PD-1受体内吞，降低T细胞表面PD-1表达量，延长疗效持续时间 。
该药已在全球40个国家和地区获批，国内首个且目前唯一获批黑色素瘤一线治疗的国产PD-(L)1单抗，并凭借独特CDR序列与FG环结合位点，可诱导PD-1受体内吞，降低T细胞表面PD-1表达量，延长疗效持续时间 。
特瑞普利单抗注射液医保报销吗
2025年1月1日起执行的《2024版国家医保目录》明确将特瑞普利单抗注射液列为乙类谈判药品，协议期至2025年12月31日 。
支付范围覆盖10项适应症，涵盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌（围手术期及晚期一线）、肾细胞癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌等8大癌种 。
支付标准：
支付范围覆盖10项适应症，涵盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌（围手术期及晚期一线）、肾细胞癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌等8大癌种 。
支付标准：
- 80mg规格906.08元/瓶
- 240mg规格1912.96元/瓶
价格已较上市初期累计下调74%，保持国内市场PD-1单抗最低定价，显著降低患者与医保基金支出 。
特瑞普利单抗注射液起效时间
药代动力学显示，单次240mg静脉输注后血药浓度快速上升，中位达峰时间约为2小时；重复给药第12周后，药物暴露量趋于稳态 。
临床观察提示，首次影像学评估通常在用药后8–12周进行，但部分患者可更早出现肿瘤标志物下降或症状缓解；亦有病例在治疗初期出现“假性进展”（病灶暂时增大或新小病灶出现），随后肿瘤缩小，中位起效时间约2.1个月 。
因此，只要临床症状稳定或持续好转，即使影像提示进展也可继续用药，直至确认疾病进展，避免过早停药丧失潜在获益 。
临床观察提示，首次影像学评估通常在用药后8–12周进行，但部分患者可更早出现肿瘤标志物下降或症状缓解；亦有病例在治疗初期出现“假性进展”（病灶暂时增大或新小病灶出现），随后肿瘤缩小，中位起效时间约2.1个月 。
因此，只要临床症状稳定或持续好转，即使影像提示进展也可继续用药，直至确认疾病进展，避免过早停药丧失潜在获益 。
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