利厄替尼片是什么药
利厄替尼片是什么药
利厄替尼片（商品名：奥壹新）是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），由江苏奥赛康药业与中国科学院多家机构联合开发，2025年1月获批上市。其创新萘胺结构区别于传统吲哚骨架，可打破EGFR T790M突变导致的交叉耐药，精准抑制突变型EGFR信号通路。
该药适应症明确：用于既往EGFR-TKI治疗失败且经检测确认EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。关键IIb期临床显示，客观缓解率68.8%，疾病控制率92.4%，中位无进展生存期11.0个月；对颅内病灶患者，颅内客观缓解率65.9%，中位PFS 10.6个月，提示良好透脑活性。
利厄替尼片医保报销吗
2025年，利厄替尼片以乙类身份进入国家医保目录，医保支付标准56.7元/片（150mg）。报销范围限定为晚期NSCLC（EGFR敏感突变），需联合化疗或二线治疗使用。
各地报销比例50%–70%不等；职工医保门诊场景下，统筹基金最高可报80%。患者需在医保定点机构开具处方，并保留EGFR突变检测报告以备审核。
利厄替尼片起效时间
临床观察表明，多数患者在口服首剂后1–2周即可出现症状缓解（如咳嗽、胸痛减轻），影像学改善通常出现在4周左右（首次疗效评估节点）。IIb期研究独立评审委员会评估的中位缓解持续时间为11.1个月，提示起效后疗效持久。
对于颅内转移患者，由于药物穿透血脑屏障速度快，神经系统症状缓解可与颅外病灶同步，最早1周内可见改善。建议每6–8周进行一次CT/MRI复查，以动态监测疗效。
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