替雷利珠单抗价格
替雷利珠单抗价格
2025年医保支付标准定格在2180元/100mg,以常规剂量200mg、每3周给药一次计算,全年17个周期总药费约7.4万元;经医保70%报销后,患者年度现金支出不足1.5万元,月负担约1100元,仅占城镇居民人均可支配收入的31%,已降至靶向药物均价的1/3以下。慈善援助与地方补充保险仍可进一步压缩自付比例,经济可及性显著优于进口PD-1同类产品。
替雷利珠单抗是治什么的
该药已在中国获批9大适应症,覆盖肺癌、消化道肿瘤、淋巴瘤、尿路上皮癌及肝细胞癌五大高发瘤种:
- 非小细胞肺癌:鳞癌一线(联合紫杉醇+卡铂)、非鳞癌一线(联合培美曲塞+铂类)及可手术II-III期新辅助+辅助免疫治疗
- 食管癌:PD-L1≥1%的不可切除/转移性食管鳞癌一线联合化疗,或化疗后进展的单药挽救
- 胃癌:PD-L1≥1%、HER2阴性的晚期胃/胃食管结合部腺癌一线联合铂类+氟嘧啶
- 经典型霍奇金淋巴瘤:二线及以上系统化疗后复发或难治患者
- 尿路上皮癌:含铂化疗失败后12个月内进展、PD-L1高表达的局部晚期或转移性患者
- 肝细胞癌:既往接受过系统治疗且不可切除的晚期HCC
替雷利珠单抗的功效和作用
作为Fc段工程化改造的人源化PD-1单抗,其通过阻断PD-1/PD-L1信号通路解除肿瘤对T细胞的抑制,并消除巨噬细胞ADCP效应,增强免疫杀伤。关键临床数据如下:
- RATIONALE-307研究(鳞状NSCLC):联合化疗组客观缓解率(ORR)高达74%,中位无进展生存期(mPFS)延长至7.6个月,疾病进展风险下降52%
- RATIONALE-304研究(非鳞NSCLC):联合培美曲塞+铂类,中位PFS 9.7个月,显著优于单纯化疗的7.6个月,ORR提升16个百分点
- RATIONALE-306研究(食管鳞癌):一线联合化疗,中位总生存期(OS)突破17个月,PD-L1阳性人群获益更为显著,死亡风险降低46%
- 经典霍奇金淋巴瘤:单药ORR达87%,完全缓解率(CR)67%,中位缓解持续时间(DoR)长达22个月
- 尿路上皮癌:单药ORR29%,其中CR10%,中位OS13.8个月,为后线患者提供明确生存获益
安全性方面,≥3级免疫相关不良反应发生率低于10%,常见皮疹、乏力、甲状腺功能减退等,临床可管可控。
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