普特利单抗怎么服用
普特利单抗怎么服用
给药方式：普特利单抗为静脉输注，禁止静脉推注或单次快速静脉注射。推荐剂量200mg/次，溶于0.9%氯化钠注射液100ml，45–75min内完成滴注，每3周一次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。输注前需确认患者MSI-H/dMMR状态，且必须由有肿瘤免疫治疗经验的医生开具处方。
剂量调整原则：若出现2级免疫相关不良反应，应暂停给药并给予1–2mg/(kg·d)强的松等效剂量糖皮质激素；症状降至≤1级后，至少用4周时间逐步减停激素，方可考虑恢复用药。发生3–4级或任何复发性3级不良反应，须永久停药。
输注过程监测：首次输注前30min内，需监测血压、心率、血氧；若出现1–2级输注反应，立即降低滴速或暂停，症状缓解后以原速50%重新开始；3–4级反应则永久终止治疗。
普特利单抗禁忌人群
绝对禁忌：对普特利单抗活性成分（重组人源化IgG4单抗）或辅料（组氨酸、聚山梨酯80等）有速发型超敏反应史者禁用。
相对禁忌需权衡获益与风险：
- 活动性自身免疫病：如系统性红斑狼疮、重症肌无力、多发性硬化等，因可能诱发致命性免疫风暴。
- 未控制的严重感染：包括活动性结核、HBV-DNA>2000IU/ml的乙型肝炎、需静脉抗感染的细菌或真菌感染。
- 妊娠与哺乳：FDA妊娠分级为D，动物实验显示胚胎毒性；育龄女性需在用药期间及末次给药后3个月内高效避孕，哺乳期妇女应停止哺乳至少5个月。
- 中重度肝肾功能不全：Child-Pugh B/C或eGFR<30ml/(min·1.73m²)患者缺乏安全数据，不推荐使用。
斯鲁利单抗的功效和作用
核心机制：斯鲁利单抗为PD-1抑制剂，与T细胞表面PD-1受体结合，阻断PD-1/PD-L1信号轴，解除肿瘤微环境对CD8+T细胞的抑制，恢复其识别并杀伤MSI-H/dMMR实体瘤的能力。
获批适应证：
- 不可切除或转移性MSI-H/dMMR晚期实体瘤：经一线及以上系统治疗失败后的单药挽救治疗，客观缓解率（ORR）达46.2%，中位无进展生存期（mPFS）11.1个月。
- 联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌：III期临床显示，斯鲁利单抗+化疗组中位总生存期（mOS）21.3个月，较单纯化疗延长6.9个月（p<0.001）。
额外获益：通过下调Treg细胞、诱导M1型巨噬细胞极化，重塑肿瘤免疫微环境，可能增强后续放疗或靶向治疗敏感性；同时具有抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），直接杀伤PD-L1高表达肿瘤细胞。
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