甲磺酸伊马替尼片是医保药吗

甲磺酸伊马替尼片是医保药吗

1. 慢性髓性白血病（CML）：必须提供费城染色体阳性（Ph+）或BCR-ABL融合基因检测报告；
2. 胃肠间质瘤（GIST）：需经病理及免疫组化确认CD117阳性，且符合危险度分级标准。

甲磺酸伊马替尼片注意事项

• 标准起始剂量：CML慢性期400mg/日，GIST 400mg/日；加速期或急变期可增至600–800mg/日，分两次随餐服用。
• 漏服处理：若距下次服药≥12h，可立即补服；若<12h，跳过本次，禁止双倍剂量。

• 血液学：首月每周复查血常规，此后每月一次；出现中性粒细胞<1.0×10⁹/L或血小板<50×10⁹/L时需停药并减量。
• 肝肾功能：治疗前、第1个月末、随后每3个月检测ALT、AST、肌酐；ALT>5×ULN或胆红素>3×ULN须中断用药。
• 体重与水肿：记录每日体重，1周内增加>2kg或出现踝部水肿，应立即评估是否液体潴留。

• 禁用葡萄柚及葡萄柚汁：抑制CYP3A4，升高伊马替尼血药浓度，增加不良反应风险。
• 避免圣约翰草：诱导CYP3A4，降低疗效。

• 育龄女性：用药期间及停药后14天内必须采用高效避孕；哺乳期妇女需停止哺乳至停药后1个月。
• 儿童：长期治疗可能影响骨发育，每6个月监测身高、体重及骨龄。

• 消化道：恶心、腹泻最常见，随餐服药可减轻；若3–4级腹泻，需口服洛哌丁胺并减量。
• 皮疹：1–2级可观察，3级及以上或伴黏膜受累须停药并口服糖皮质激素。
• 出血倾向：罕见但严重，出现不明原因瘀斑、鼻衄或黑便，应立即查凝血功能并停药评估。

甲磺酸伊马替尼片说明书

• 活性成份：甲磺酸伊马替尼
• 常见规格：100mg/片、400mg/片；胶囊100mg/粒

1. 费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期、加速期、急变期；
2. Ph+ 急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）；
3. 不可切除和/或转移性CD117阳性胃肠间质瘤（GIST）；
4. Kit阳性GIST术后辅助治疗（高危患者推荐3年疗程）；
5. 骨髓增生异常/骨髓增殖性疾病伴PDGFR重排、侵袭性系统性肥大细胞病、嗜酸粒细胞增多综合征等罕见适应症。

• 成人CML慢性期：400mg每日1次，随餐整片吞服；无法吞咽者可分散于水或苹果汁中。
• 剂量调整：血液学毒性或肝毒性达3–4级时暂停用药，恢复后按300mg、200mg梯度递减，最低维持剂量为200mg/日。

• 对伊马替尼或任一辅料过敏者；
• 孕妇及未采取有效避孕的育龄女性。

• 胎儿毒性：动物实验显示致畸，治疗前需验孕；
• 心脏毒性：罕见左心室功能不全，既往心脏病患者用药前评估射血分数；
• 肿瘤溶解综合征：高瘤负荷患者初始阶段给予别嘌醇及充分水化。