苹果酸舒尼替尼胶囊是医保药吗

1. 不能手术的晚期肾细胞癌
2. 甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤
3. 不可切除或转移性高分化胰腺神经内分泌瘤

苹果酸舒尼替尼胶囊注意事项

1. 必须定期复诊：治疗期间需按医生要求复查血常规、肝肾功能、血压、甲状腺功能及心电图，以便及时发现肝毒性、心肌缺血、QT间期延长、甲状腺功能亢进或减退等不良反应 。
2. 避孕与生育力：
   • 女性患者应在用药前排除妊娠，并在治疗期及末次给药后4周内使用高效避孕；男性患者若伴侣为育龄女性，则需在用药期及末次给药后7周内采取屏障避孕。
   • 舒尼替尼可能导致可逆或不可逆的不育，有生育需求者应提前与医生沟通 。
3. 出血与伤口愈合：药物抑制VEGFR后可减少血管生成，增加出血风险并延迟伤口愈合。若出现牙龈出血、黑便、皮下瘀斑或术后切口渗血不止，应立即就医；择期手术需提前停药并告知外科医生 。
4. 高血压管理：治疗相关高血压发生率约10%-30%。患者可在家自测血压，若收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg应联系医生，必要时启动或调整降压药 。
5. 皮肤与黏膜反应：常见手足综合征、皮疹、皮肤干燥及色素沉着。出现Ⅱ级以上手足综合征（疼痛性红斑伴水泡）需暂停用药并对症处理；若发生Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症（TEN），必须永久停药 。
6. 药物相互作用：
   • CYP3A4强抑制剂（酮康唑、克拉霉素、葡萄柚汁）可升高血药浓度，增加毒性；必须合用时，可考虑将舒尼替尼剂量从50mg降至37.5mg。
   • CYP3A4诱导剂（利福平、卡马西平、圣约翰草）可降低血药浓度，导致疗效下降；应避免同时服用 。

苹果酸舒尼替尼胶囊说明书

成分与性状

适应证

1. 甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤（GIST）
2. 晚期肾细胞癌（RCC）
3. 不可切除或转移性高分化胰腺神经内分泌瘤（pNET）

用法用量

不良反应

• 全身：疲劳、发热
• 胃肠道：腹泻、恶心、呕吐、口腔炎、腹痛
• 心血管：高血压、外周水肿
• 皮肤：皮疹、皮肤干燥、色素沉着、手足综合征
• 血液学：中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少
• 生化：脂肪酶/淀粉酶升高、低磷血症、高尿酸血症

禁忌

贮藏与有效期