伊基奥仑赛注射液的功效与主治

伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏®）属于BCMA靶向自体CAR-T细胞治疗产品，设计目标是在体内一次性重建持续性的抗肿瘤免疫监视。其总缓解率96.0%，完全缓解率74.3%，12个月无进展生存率78.8%，中位CAR-T细胞存续时间达到419天，12个月持续MRD阴性率81.7%。临床定位为复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者的后线方案，要求既往至少接受过3线治疗并包含一种蛋白酶体抑制剂与一种免疫调节剂。治疗流程强调“单次输注+长期随访”：患者完成一次性回输后，若获得持续深度缓解，无需追加疗程；仅当复发且仍符合适应症时，才考虑二次淋巴细胞清除+CAR-T回输，目前该比例不足5%。安全性方面，≥3级细胞因子释放综合征发生率仅1%，≥3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）未见报告，神经毒性多为1-2级且可逆。

国家基本医保目录尚未收录伊基奥仑赛，116.6万元/针的零售价需患者先行垫付；但地方惠民保与商业健康险已大面积放开，形成“医保段不报销、商保段高比例补偿”的多层次支付格局。以上海“沪惠保”、广州“穗岁康”、南京“宁惠保”等50余个城市普惠险为例，报销比例60%-80%，封顶线普遍设为100万元/年，意味着患者出院时只需支付约24万-47万元。2025年企业继续执行“按疗效价值返还”计划：若3个月内未达完全缓解（CR），最高退回60万元；与惠民保叠加后，首针自费门槛可压至约4万元。此外，慈善援助与药企患者援助项目对低收入家庭提供最高30%额外折扣，经审核后实际支付额可再降至80万元区间。

官方统一零售价为116.6万元/针，涵盖细胞采集、制备、质控、冷链运输及一次回输的全部成本。该价格在国内已上市的7款CAR-T产品中处于中位水平，高于合源生物纳基奥仑赛的99.9万元，低于药明巨诺瑞基奥仑赛的129万元。由于尚未进入国家医保，自费患者需一次性垫付全款；但伴随2025年首版《商保创新药目录》落地，院内结算通道实行“独立核算、不占医保指标”，医院无需顾虑DRG/DIP超支即可处方，为患者快速获得治疗扫清制度障碍。