注射用卡瑞利珠单抗服药方法和剂量如何确定

注射用卡瑞利珠单抗服药方法和剂量如何确定

• 经典型霍奇金淋巴瘤、二线食管鳞癌、鼻咽癌单药：200mg/次，每2周1次
• 晚期肝细胞癌单药：3mg/kg，每3周1次
• 非小细胞肺癌、一线鼻咽癌、一线食管鳞癌：200mg/次，每3周1次
• 肝细胞癌联合方案：卡瑞利珠单抗200mg每2周1次＋甲磺酸阿帕替尼250mg口服qd，餐后30min服用，直至疾病进展或毒性不可耐受

注射用卡瑞利珠单抗2025政策

• 至少经过二线系统化疗后复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤
• 既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌
• 联合顺铂＋吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌一线
• 联合紫杉醇＋顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线
• 联合紫杉醇＋卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线
• 联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌一线

注射用卡瑞利珠单抗注意事项

1. 免疫相关不良反应贯穿全程，最常见肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病（甲状腺炎、垂体炎、1型糖尿病）与皮肤毒性。治疗前需完成基线实验室与影像学评估，用药后每2-3周期复查；出现≥2级毒性即启动糖皮质激素（1-2mg/kg/d泼尼松当量），必要时加用免疫抑制剂；症状完全缓解后激素至少6周递减。
2. 反应性毛细血管增生症为卡瑞利珠单抗特有表现，可见皮肤、鼻腔或消化道黏膜新生毛细血管瘤。多数为1-2级，可局部激光或电凝处理；合并出血或3级以上病变需暂停给药，并排除恶性肿瘤进展。
3. 输注相关反应发生率<2%，但首次给药仍建议心电监护；若出现潮红、胸闷、低血压，应立即中断并给予抗组胺药、糖皮质激素或肾上腺素支持。后续输注可在症状完全缓解后，以减半速率重新开始。
4. 药物相互作用：因不经CYP酶代谢，与化疗、靶向或内分泌药物无直接代谢冲突；但治疗前避免全身性糖皮质激素或其他免疫抑制剂，以免削弱PD-1阻断效应。若因并发疾病需长期激素维持，应评估获益-风险比，并记录至不良反应监测档案。
5. 妊娠与哺乳：尚无生殖毒性数据，育龄女性用药期间及末次给药后至少5个月内须采取高效避孕；治疗期间禁止哺乳，意外暴露需立即报告药品警戒部门。
6. 老年与多合并症患者（≥65岁、慢阻肺、冠心病、糖尿病）接受联合方案时，≥3级不良反应发生率升高至56.5%，需提前优化基础疾病控制，并在首两周期住院观察。对合并自身免疫病史者，原则上禁用；若病情急需，须经多学科团队个案讨论并签署知情同意。
7. 疗效评估需采用免疫相关反应标准（irRECIST）。部分患者可在前3个月内出现“假性进展”（病灶暂时增大或新小结节），若临床表现稳定或改善，可继续用药直至确认进展；评估间隔不超过8周，必要时联合PET-CT或肿瘤标志物动态监测。

8. 疫苗接种：治疗期间不推荐活疫苗；灭活疫苗（如流感、新冠）可在血象及肝肾功能允许情况下接种，但需警惕免疫应答减弱，接种后2周内加强实验室随访。

9. 药物配制与废弃物处理：西林瓶一次性使用，剩余药液按细胞毒性药物处置流程密封丢弃，防止环境污染与职业暴露。

10. 患者教育：出院前发放《PD-1抑制剂用药护照》，列明下次输注时间、监测项目与24h急救电话；指导患者记录体温、腹泻次数、皮疹面积及任何新发症状，出现持续>3天的高热、血便、进行性呼吸困难须立即返院。