伊基奥仑赛注射液的疗效如何

总体缓解率96.0%，严格完全缓解率74.3%——这是伊基奥仑赛注射液在FUMANBA-1研究中交出的成绩单。研究纳入103例既往接受过≥3线治疗、至少用过一种蛋白酶体抑制剂与免疫调节剂的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者，中位随访13.8个月时，91.1%的患者达到≥VGPR，95.0%实现MRD阴性，且所有获得CR/sCR者均维持MRD阴性状态超过12个月。
更值得关注的是，中位缓解持续时间（DOR）与中位无进展生存期（PFS）尚未达到，12个月PFS率高达78.8%，提示疗效仍在持续加深。
对于既往已接受过非全人源BCMA CAR-T的12例“CAR-T经治”患者，伊基奥仑赛仍使9例获得缓解，其中5例达到sCR，4例维持sCR超过18个月，说明二次CAR-T并非禁区。
在合并高危细胞遗传学异常或肾功能受损的亚组中，疗效未打折扣：伴肾损伤患者不仅迅速获得深度缓解，部分肌酐指标随肿瘤清除而显著改善，为真实世界中的“复杂病例”提供了可行方案。

【通用名】伊基奥仑赛注射液
【商品名】福可苏
【剂型规格】20ml/袋，目标剂量1.0×10^6抗BCMA CAR-T细胞/kg体重
【适应症】限用于既往接受≥3线系统治疗（包含一种蛋白酶体抑制剂与一种免疫调节剂）后仍有疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者
【给药路径】单次静脉回输，必须在经生产企业评估认证、具备血液恶性肿瘤救治经验的医疗机构内完成，回输前需进行3天清淋预处理（氟达拉滨25–30mg/m^2/天+环磷酰胺500mg/m^2/天）
【随访时点】回输后第28天、2个月、3个月起每3个月评估疗效与安全性，体内CAR-T细胞最长可存续24个月，40%患者在回输后24个月仍可检测到持续存在
【关键不良反应】

伊基奥仑赛是一次性静脉回输的自体CAR-T细胞制剂，并非口服药物，因此不存在“空腹”或“餐后”服用的问题。临床流程强调回输前2–7天完成清淋预处理，回输当日需禁食≥2小时以防呕吐误吸，但此措施仅用于静脉输注安全，与药物吸收无关。患者回输后即可恢复正常饮食，后续仅需按医嘱定期评估CAR-T细胞存续及毒性即可。