注射用德曲妥珠单抗的疗效如何

在HER2阳性晚期乳腺癌的二线及后线治疗中，德曲妥珠单抗把中位无进展生存期（mPFS）推至28.8个月，而传统方案仅约6.8个月；客观缓解率（ORR）达到78.5%，其中21.1%患者获得完全缓解，提示肿瘤完全消失。
DESTINY-Breast03研究进一步证实，与恩美曲妥珠单抗相比，德曲妥珠单抗把疾病进展或死亡风险降低72%，12个月无进展生存率提升至75.8%。
对于HER2低表达（IHC1+或IHC2+/ISH−）乳腺癌，DESTINY-Breast04研究首次证实其疗效：中位PFS9.9个月，中位总生存期23.4个月，使这类“无靶向时代”的患者首次拥有专属抗HER2方案。
胃癌、肺癌、结直肠癌的篮子试验亦显示，只要肿瘤存在HER2激活突变或过表达，德曲妥珠单抗均可诱导30%–60%的客观缓解，为跨瘤种应用奠定循证基础。

通用名：德曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan）
规格：100mg/瓶，冻干粉针剂
适应证：

推荐剂量：5.4mg/kg，每3周一次，静脉输注。
首次输注：不少于90分钟；若耐受良好，后续可缩短至30分钟。
预处理：输注前给予地塞米松、5-HT₃受体拮抗剂和/或NK₁受体拮抗剂，降低恶心、呕吐风险。
禁忌：对本品或任何辅料过敏、活动性间质性肺病（ILD）/肺炎患者。
黑框警告：间质性肺病/肺炎发生率约10%–15%，其中2%–3%致命；一旦出现呼吸困难、咳嗽或发热，应立即停药并评估。
常见不良反应（≥20%）：恶心、脱发、白细胞减少、贫血、血小板减少、疲乏、呕吐、便秘、食欲下降、肌肉骨骼疼痛。
储存：2–8℃避光保存，复溶后室温下4小时内使用，或2–8℃下24小时内使用，不得冷冻。

德曲妥珠单抗为静脉输注制剂，药物直接进入血液循环，不受胃内食物影响，因此既不要求空腹，也无需刻意餐后。
临床操作允许患者正常进食后再接受输注，以避免长时间禁食导致的低血糖或不适感；若治疗日出现恶心，可少量进食易消化食物。
唯一需注意的是，若合并口服靶向药、糖皮质激素或止吐药，应单独核对那些药物的服药时间（如有的激素建议餐后服用），但这与德曲妥珠单抗本身无关。