替雷利珠单抗注射液2025年定价
替雷利珠单抗注射液2025年定价
2025年医保谈判后，百泽安（替雷利珠单抗注射液）的挂网价下调至1253.53元/支（10ml:100mg）。按乙类目录70%报销比例计算，患者实际自付约376元/支，较2024年再降约6%，进一步减轻长期用药负担。
替雷利珠单抗注射液的功效作用
作为人源化IgG4型PD-1单抗，其核心机制是阻断PD-1与PD-L1/PD-L2结合，解除肿瘤对T细胞的“刹车”，重塑机体抗肿瘤免疫。
已获批适应症覆盖七大高发瘤种：
- 肺癌：鳞状或非鳞状NSCLC一线联合化疗，小细胞肺癌一线联合依托泊苷+铂类。
- 肝癌：不可切除或转移性肝细胞癌一线单药，或经索拉非尼/仑伐替尼失败后二线治疗。
- 消化道肿瘤：食管鳞癌、胃/胃食管结合部腺癌一线联合氟尿嘧啶+铂类。
- 鼻咽癌：复发或转移一线联合吉西他滨+顺铂。
- 微卫星不稳定型（MSI-H/dMMR）实体瘤：结直肠癌等经标准治疗失败后的末线选择。
- 尿路上皮癌：PD-L1高表达铂类化疗失败后的单药治疗。
疗效特点：约50.8%患者在第2周期即可评估到初步缓解，4周期后评估率升至81.9%，提示早用药、足疗程可最大化获益。
替雷利珠单抗注射液是哪个厂家生产
药品批文国药准字S20190045对应的生产体系为“双厂共线”模式：
- 上市许可持有人：广州百济神州生物制药有限公司，负责研发、临床与全球商业化。
- 原液与制剂生产：勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司上海工厂，采用2×2000L规模的一次性生物反应器，保障供应链稳定。
- 分包装线：上海自由贸易区李时珍路基地完成终端灌装与检测，确保100mg/10ml规格批次一致性。
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