伊基奥仑赛注射液2025纳入医保了吗
伊基奥仑赛注射液2025纳入医保了吗
2025年国家医保目录调整首次实行“双轨制”:基本医保目录与商保创新药目录并行。驯鹿生物提交的伊基奥仑赛注射液同时申报了两大目录,最终通过商保创新药目录专家评审,但未能直接进入国家基本医保目录 。不过,其已被纳入多个城市的“惠民保”及商业医疗险,叠加地方补充政策,患者自费部分有望从约120万元/针降至4万元以内 。新版商保目录拟于12月发布、明年1月1日实施,届时各地报销细则将进一步落地 。
伊基奥仑赛注射液用法用量
一次性个体化回输:目标剂量为1.0×10^6个抗BCMA CAR-T细胞/kg体重,总体积20ml,袋装 。治疗流程分五步:①采集患者自体T细胞;②中心实验室制备CAR-T;③淋巴清除方案(常用环磷酰胺+氟达拉滨);④第0天回输;⑤回输后住院监测至少7-10天。说明书强调“仅供自体使用”,严禁交叉输注;回输前若出现未控制感染、≥38℃发热、活动性GVHD等情况,须延迟给药 。
伊基奥仑赛注射液起效时间
血液学缓解速率快:注册临床显示,3个月内总缓解率96.0%,完全缓解率74.3%;中位达缓解时间1.9个月,最佳缓解中位时间3.2个月 。细胞动力学数据表明,CAR-T细胞在体内中位存续419天,12个月持续MRD阴性率81.7%,提示起效后具有较长持续期 。真实世界回顾性队列中,多数患者回输后第14天即可检测到CAR-T扩增峰,伴随血清游离BCMA水平迅速下降,可作为早期生物标志。
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