贝莫苏拜单抗注射液效果怎么样

贝莫苏拜单抗注射液效果怎么样

1. 广泛期小细胞肺癌一线治疗：与安罗替尼+卡铂+依托泊苷四药联合，中位总生存期19.3个月，中位无进展生存期6.9个月，是目前全球报道的最长mOS记录之一。
2. 复发/转移性子宫内膜癌（非MSI-H/非dMMR）：与安罗替尼双药联合，基于替代终点获得附条件批准，可观察到客观缓解率提升，但完全缓解率及长期生存数据仍在随访中。

贝莫苏拜单抗注射液怎么用

推荐剂量与周期

• 1200mg/次，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或毒性不可耐受。
• 输注时间严格控制在60min，不得静脉推注或快速滴注。

配制与保存

1. 取250mL 0.9%氯化钠输液袋，先弃去与本品等体积的生理盐水，再加入对应体积药物，轻倒置混匀，禁止摇晃。
2. 配制后2-8℃最多保存24h，室温下不超过6h，建议立即使用以降低微生物污染风险。
3. 必须使用0.22μm滤膜输液器；输注结束用生理盐水冲管，不可与其他药物共用同一输液通路。

联合用药顺序

特殊人群

• ≥65岁患者无需调整剂量；
• 18岁以下儿童缺乏安全数据，不推荐使用；
• 中-重度肝、肾功能损害者需权衡风险，目前无明确减量方案。

贝莫苏拜单抗注射液成分

活性成分

• 贝莫苏拜单抗（Benmelstobart）：通过DNA重组技术在中国仓鼠卵巢细胞（CHO）中表达的抗PD-L1人源化IgG1单克隆抗体，分子量约146kDa，具有典型的高亲和力、长半衰期特点。

辅料组成

• 组氨酸：缓冲体系，维持pH 5.5-6.0，保证抗体结构稳定；
• 蔗糖：蛋白冻干/液体制剂常用保护剂，防止聚集；
• 聚山梨酯80(Ⅱ)：表面活性剂，降低界面诱导的蛋白降解；
• 盐酸：pH调节剂；
• 注射用水：溶剂。