注射用司妥昔单抗效果怎么样

司妥昔单抗是全球首个且目前唯一获批用于**HIV阴性、HHV-8阴性多中心型Castleman病（iMCD）**的靶向药物。关键随机双盲对照试验显示，持续肿瘤和症状缓解率（≥18周）显著提高，患者生活质量（SF-36）与疲劳评分（MCD-SS）同步改善。长期拓展研究随访6年，疾病控制率97%，生存率100%；真实世界数据6个月影像学缓解率66.7%，完全缓解率约33%，部分患者无进展生存期超过3年。国内外指南一致将其列为iMCD一线首选，证据等级最高。

只能静脉输注，禁止静推或快速滴注。推荐剂量11mg/kg，每3周1次，每次输注≥1h，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。治疗前12个月内，每次给药前须查血常规：中性粒细胞≥1.0×10^9/L、血小板≥50×10^9/L、血红蛋白<17g/dL方可继续；12个月后改为每3个周期复查。配制时先用无菌注射用水复溶（100mg瓶加5.2mL、400mg瓶加20mL），浓度20mg/mL，再稀释至250mL 5%葡萄糖袋，室温下复溶后2h内、稀释后6h内完成输注；输液管路需0.2μm过滤器，禁止与其他药物共用同一通路。

活性成分：司妥昔单抗，为重组人-鼠嵌合抗IL-6单克隆抗体，可高亲和力结合可溶性IL-6，阻断其与受体结合，抑制下游炎症与增殖信号。辅料包括L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、聚山梨酯80、蔗糖，呈白色冻干粉末，需2~8℃避光保存，不得冷冻。