尼洛替尼胶囊2026年能纳入医保吗

尼洛替尼胶囊2026年能纳入医保吗

1. 新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期成人及2岁以上儿童；
2. 伊马替尼耐药或不耐受的Ph+CML慢性期或加速期成人及2岁以上儿童。
   谈判协议通常两年一签，2025年底将重新谈判。只要企业报价不高于医保基金承受线、且临床价值仍被评估为“必需”，2026年继续留约概率极高；若谈判破裂，则可能出现短暂“目录外空窗”。因此，2026年能否继续纳入，取决于2025年底国家医保局公布的谈判结果，目前无退出信号。

尼洛替尼胶囊的使用说明

• 新诊断慢性期成人——300mg，每日2次，空腹整粒送服；
• 耐药/不耐受慢性期或加速期成人——400mg，每日2次，同样空腹；
• 儿童按体表面积230mg·m⁻²，每日2次，总量不超过400mg·次⁻¹。
  服药纪律：
• 用药前2h与用药后1h禁食；
• 避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂同服；
• 若出现QTc>480ms、脂肪酶/淀粉酶≥3倍ULN或胆红素显著升高，须立即停药并评估。

尼洛替尼胶囊效果怎么样

• 新诊断慢性期CML：48个月随访显示MMR（主要分子学反应）率78%，MR4.5率63%；
• 伊马替尼耐药/不耐受人群：24个月MCyR（完全细胞遗传学反应）率59%，PFS率70%；
• 儿童患者：II期试验24周CCR率92.9%，安全谱与成人一致。
  不良反应谱：常见皮疹、头痛、恶心、便秘；需重点监测QT间期延长、胰腺酶升高及外周动脉闭塞事件。整体而言，尼洛替尼在分子学反应深度与耐药突变覆盖广度上均优于伊马替尼，是Ph+CML一线及挽救治疗的核心选择。