萨特利珠单抗怎么用
萨特利珠单抗怎么用
适应症与人群:萨特利珠单抗(商品名:安适平®)专用于≥12岁青少年及成人,且血清水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者。
给药路径:仅可皮下注射,不得静推或静滴;经过培训后,患者或看护人可在院外完成注射,但首次注射建议在专业医护人员监督下进行。
启动流程:
- 筛查四件套:乙肝表面抗原、结核感染评估、肝转氨酶与胆红素、疫苗接种史(至少提前4周完成活疫苗)。
- 负荷阶段:第0、2、4周各皮下注射120mg。
- 维持阶段:此后每4周120mg;若延迟<8周,立即补打并维持原间隔;若延迟≥8周,需重新按“0、2周双启动+4周维持”方案给药。
操作细节:
- 从2–8°C冰箱取出后,室温回温30min,禁止加热。
- 轮换腹部或大腿皮下部位,避开硬结、瘢痕。
- 肉眼确认为无色至浅黄色澄清液方可使用;若见颗粒、浑浊、变色或注射器破损,立即丢弃。
萨特利珠单抗多少钱
国内终端价:120mg/1mL预充式注射器,11380元/支;大包装1800mg/瓶用于医院配药,11318元/盒。
医保报销:2025年起纳入国家医保乙类目录,报销比例因地而异:
- 门诊慢特病:多数省份65–70%
- 住院使用:可达80%以珠海为例,门诊报销65%,患者自付约3983元/支;若住院使用,自付约2276元/支。
国际对比:美国同规格单支9450美元,年费用约132300美元;国内价格仅为海外约1/8,显著降低长期治疗负担。
萨特利珠单抗主要成分是什么
活性成份:萨特利珠单抗本身,是一种人源化IgG2单克隆抗体,通过基因工程CHO细胞表达,可高选择性结合可溶性及膜型IL-6受体,阻断下游JAK/STAT3炎症信号,从而抑制NMOSD复发。
辅料组成:组氨酸(缓冲)、门冬氨酸(稳定剂)、精氨酸(蛋白保护)、泊洛沙姆188(表面活性剂)和注射用水,不含防腐剂,因此开启后必须一次性用完。
理化性状:无色至浅黄色透明液体,pH约5.5–6.5,渗透压约280mOsm/kg,禁止震荡或冷冻,以防蛋白聚集失效。
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