塞普替尼是治疗什么肿瘤的药物

塞普替尼是治疗什么肿瘤的药物

塞普替尼（Selpercatinib）是一种高选择性的RET抑制剂，主要用于治疗携带RET基因变异的多种肿瘤。具体适应症包括：

1. 非小细胞肺癌（NSCLC）：适用于RET基因融合阳性的转移性非小细胞肺癌患者。在临床研究中，塞普替尼对RET融合阳性的非小细胞肺癌患者显示出显著的疗效，一线治疗的客观缓解率（ORR）可达91%，二线治疗的ORR为58%。

2. 甲状腺髓样癌（MTC）：用于治疗携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌患者。在未接受过卡博替尼/凡德他尼治疗的患者中，ORR为81%，随访2年左右，中位缓解持续时间（DoR）和中位无进展生存期（PFS）均未达到。

3. 甲状腺癌（TC）：适用于需要系统性治疗且放射性碘难治（如适用）的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌患者。在初治的RET融合阳性甲状腺癌患者中，ORR为92%，1年PFS率为100%。

此外，塞普替尼还被批准用于RET基因融合的晚期或转移性实体瘤成人患者。

塞普替尼是靶向药吗

塞普替尼是一种典型的靶向药物。它通过选择性抑制RET蛋白的异常活性，阻断肿瘤生长信号，从而发挥抗癌作用。作为一种高选择性的RET抑制剂，塞普替尼仅针对RET靶点，相比传统化疗药物，具有更高的精准性、更低的毒性和更显著的疗效。

在临床试验中，塞普替尼对RET融合阳性的非小细胞肺癌和甲状腺癌患者表现出卓越的疗效，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DoR），同时在脑转移患者中也显示出良好的治疗效果。

塞普替尼是哪家公司的

塞普替尼由礼来制药公司（Eli Lilly and Company）研发。2020年5月，塞普替尼首次获得美国FDA批准上市，商品名为Retevmo。2022年9月，该药物获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和甲状腺癌。

在中国，礼来制药与信达生物达成战略合作，信达生物负责塞普替尼在中国的独家商业化推广。