氟泽雷塞片是治疗什么肿瘤的药物

氟泽雷塞片是治疗什么肿瘤的药物

氟泽雷塞片（商品名：达伯特，化学名：Fulzerasib）是一种新型口服KRAS G12C抑制剂，主要用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。在中国，该药物已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者。

此外，氟泽雷塞片在治疗KRAS G12C突变的结直肠癌（CRC）方面也显示出显著疗效。其单药治疗的客观缓解率（ORR）和中位无进展生存期（mPFS）均优于同类单药疗法。目前，氟泽雷塞片正在开展针对KRAS G12C突变的多种实体瘤的临床研究，未来有望拓展更多适应症。

氟泽雷塞片是靶向药吗

氟泽雷塞片是一种典型的靶向治疗药物。它通过特异性地结合KRAS G12C突变蛋白的半胱氨酸残基，不可逆地抑制该蛋白的活性，从而阻断KRAS依赖的信号传导通路。这种机制能够有效抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡和细胞周期阻滞。

在临床研究中，氟泽雷塞片单药治疗的客观缓解率（ORR）达到49.1%，疾病控制率（DCR）高达90.5%，中位无进展生存期（PFS）为9.7个月。此外，联合治疗方案（如与西妥昔单抗联合）进一步提升了疗效，疾病控制率可达100%。这些数据表明，氟泽雷塞片作为靶向药物在精准治疗KRAS G12C突变肿瘤方面具有显著优势。

氟泽雷塞片是哪家公司的

氟泽雷塞片由信达生物制药和劲方医药科技（上海）股份有限公司共同研发。信达生物负责该药物的临床开发和商业化推广，而劲方医药则负责药物的早期研发。2024年8月，氟泽雷塞片获得NMPA的批准正式上市，成为中国首个获批的KRAS G12C抑制剂。