信迪利单抗的适应症有哪些

信迪利单抗的适应症

信迪利单抗是一种重组人免疫球蛋白G程序性死亡蛋白-1（PD-1）抑制剂，于2018年12月被国家药品监督管理局正式批准。目前，信迪利单抗在多种实体肿瘤中都有投入使用，具体适应症如下：

• 肺癌：包括局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

• 肝癌：用于治疗肝细胞癌。

• 胃癌：适用于晚期或转移性胃癌。

• 食管癌：用于治疗晚期或转移性食管癌。

• 淋巴瘤：在霍奇金淋巴瘤、自然杀伤T细胞淋巴瘤中，信迪利单抗与其他免疫检查点抑制剂（如纳武利尤单抗和帕博利珠单抗）具有相似的抗肿瘤效果。

信迪利单抗的副作用

信迪利单抗的不良反应可能在用药后几天到一年多的时间内出现。其副作用累及多个系统/器官，具体如下：

• 内分泌系统：常见Ⅰ型糖尿病（Ⅰ型糖尿病并发酮症酸中毒为临床上少见的急危重症，需及早发现）、甲状腺功能减退/亢进、垂体炎（垂体炎继发尿崩症是垂体炎的罕见并发症，需要系统治疗，采用去氨加压素个体化治疗后需长期随访）。

• 消化系统：包括免疫相关性肝炎、免疫相关性胰腺炎、免疫相关性肠炎。

• 心血管系统：用药早期易产生免疫相关性心肌炎，3～4级心肌炎的患者应考虑永久性停止免疫治疗，尽快接受高剂量糖皮质激素治疗；如果在24小时内对糖皮质激素治疗没有反应，应考虑给予抗人T细胞兔免疫球蛋白（ATG）、霉酚酸酯、阿巴西普或阿仑单抗进行免疫抑制治疗。

• 神经系统：需观测重症肌无力。

• 皮肤：可能出现皮肤不良反应。

• 呼吸系统：放射召回性肺炎。

• 泌尿系统：免疫相关性膀胱炎/输尿管炎。

使用信迪利单抗的注意事项

由于信迪利单抗在我国上市时间短、临床应用经验不足，少数严重不良反应可导致致命后果。因此，在使用信迪利单抗时，需注意以下事项：

• 监测指标：临床医师和药师需加强药物治疗的安全性监测，包括血常规、血生化、空腹血糖、心脏功能、甲状腺功能等，以便早期识别，及时对症处理，减少严重不良反应的发生，保障患者用药安全。

• 初始用药：初始用药时需警惕心脏毒性，特别是免疫相关性心肌炎。

• 严重不良反应处理：对于3～4级心肌炎的患者，应考虑永久性停止免疫治疗，并尽快接受高剂量糖皮质激素治疗；如果在24小时内对糖皮质激素治疗没有反应，应考虑给予抗人T细胞兔免疫球蛋白（ATG）、霉酚酸酯、阿巴西普或阿仑单抗进行免疫抑制治疗。

• 罕见并发症：对于垂体炎继发尿崩症等罕见并发症，需要系统治疗，采用去氨加压素个体化治疗后需长期随访。