纳武利尤单抗的适应症有哪些

纳武利尤单抗的适应症有哪些

纳武利尤单抗在我国获批了多个适应症,涵盖了多种癌症类型:

  • 非小细胞肺癌(NSCLC):单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

  • 头颈部鳞状细胞癌(SCCHN):单药适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(定义为表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%)的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。

  • 胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌(GC,GEJC或EAC):联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。

  • 胃或胃食管连接部腺癌:用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。

  • 恶性胸膜间皮瘤(MPM):联合伊匹木单抗用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。

  • 食管癌(EC)或胃食管连接部癌(GEJC):用于经新辅助放化疗(CRT)及完全手术切除后仍有病理学残留的食管癌或胃食管连接部癌患者的辅助治疗。

  • 食管鳞状细胞癌(ESCC):联合氟嘧啶类和含铂化疗适用于晚期或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。

纳武利尤单抗的副作用有哪些

纳武利尤单抗的副作用较为多样,主要分为常见副作用和免疫介导的不良反应:

  • 常见副作用:在不同肿瘤类型汇总数据集中,最常见的不良反应(≥10%)为疲乏(43%)、肌肉骨骼痛(30%)、腹泻(25%)、恶心(23%)、皮疹(23%)、咳嗽(22%)、瘙痒(19%)、食欲下降(18%)、便秘(17%)、腹痛(17%)、呼吸困难(17%)、上呼吸道感染(15%)、呕吐(14%)、发热(14%)、关节痛(13%)、头痛(12%)以及水肿(11%)。大多数不良反应为轻至中度(1级或2级)。

  • 免疫介导的不良反应:包括免疫相关性肺炎、免疫相关性结肠炎、免疫相关性肝炎、免疫相关性肾炎等。这些不良反应多数是可逆的,且可通过停药、加用激素或其他支持治疗解决。

使用纳武利尤单抗的注意事项

使用纳武利尤单抗时需注意以下事项:

  • 监测免疫介导的不良反应:需密切监测患者是否出现严重和致命的免疫介导不良反应,如肺炎、结肠炎、肝炎或肝毒性、内分泌病、皮肤不良反应、肾炎伴肾功能不全等。

  • 评估患者状况:在治疗前和治疗期间,应评估患者的基线状况,包括肝肾功能、甲状腺功能等,以便及时发现和处理潜在的不良反应。

  • 联合用药的考量:在与其他药物联合使用时,需注意药物间的相互作用,特别是与化疗药物联合使用时,应密切监测患者的不良反应,尤其是3-5级不良反应的发生率。

  • 个体化治疗:根据患者的具体情况,如年龄、身体状况、肿瘤类型等,制定个体化的治疗方案,以提高治疗效果并减少不良反应。

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