胃癌治疗又有新方案上线啦！
相信大部分胃癌患者都对 HER2 靶点并不陌生，它通常参与细胞的生长和分裂调控，但当过度表达时，可能导致癌细胞的异常增殖。既往研究指出，约20%进展期胃癌患者出现 Her-2 蛋白表达并伴有基因扩增[2-3]。
12月18日，帕博利珠单抗（可瑞达，K药）在我国获批联合化疗治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌新适应证[1]！这为晚期胃癌患者，尤其是HER2阴性患者提供了新的治疗选择。
来来来，咱们一起看看帕博利珠单抗 化疗，这一方案的抗癌疗效如何吧！
01 晚期胃癌新疗法取得突破性进展！ 帕博利珠单抗联合化疗效果显著
目前，已知胃或胃食管结合部癌患者中HER2阴性比例超过80%[1]，中国胃癌诊疗指南也强调在标准诊断中明确HER2表达状态的重要性。希望此次帕博利珠单抗的新适应证获批，能够为中国晚期胃癌患者带来更多的生存希望。
KEYNOTE-859研究共有1579名患者参与，旨在探索新治疗对于初治局部晚期或转移性HER2阴性胃/胃-食管连接处腺癌患者的效果。1579名患者被随机分配，接受帕博利珠单抗加化疗或安慰剂加化疗，研究开始于2018年11月，截至2021年6月，中位随访时间长达31个月。
研究发现：
患者总体生存期改善：接受帕博利珠单抗联合化疗的患者，其总体生存期明显优于仅接受安慰剂联合化疗的患者，在意向治疗 (ITT) 人群众，中位生存期（OS）分别为12.9个月和11.5个月。与单独化疗相比，帕博利珠单抗 化疗组将患者的死亡风险降低了22%。 PD-L1阳性患者获益更多：在PD-L1阳性患者中，帕博利珠单抗组的生存期更长，显示出更强的治疗效果。 安全性良好：帕博利珠单抗联合化疗的患者，相较于安慰剂联合化疗，在毒性方面表现可控，常见不良反应包括贫血、中性粒细胞计数减少等。
此外，该研究入组了 236 例中国患者，据亚洲亚组分析[5]显示，相较于全球人群，中国人群帕博利珠单抗联合化疗的总生存期（OS）获益更为显著，死亡风险可降低 32%。帕博利珠单抗联合化疗中位OS为 15.9 个月，客观缓解率（ORR）为 69%，中位缓解持续时间（DOR）为 8.2 个月。
总体来说，对于HER2阴性的胃或胃食管结合部腺癌患者而言，帕博利珠单抗联合化疗展现出了喜人的疗效，新适应证获批也是更多胃癌患者能迈向更好治疗的重要标志，期待这一方案在未来能为更多患者提供生存获益。
02 HER2阴性胃癌患者的治疗方案盘点
对于无手术根治机会或晚期转移性胃癌患者，目前公认应采取以全身抗肿瘤药物治疗为主的综合治疗。
根据《CSCO胃癌诊疗指南2023版》，晚期转移性胃癌的药物治疗选择方案中，HER2阴性患者一线治疗可选择的方案包括[6]：
FOLFOX（奥沙利铂 亚叶酸钙 氟尿嘧啶）/ XELOX（卡培他滨、奥沙利铂）方案 联合纳武利尤单抗 XELOX（卡培他滨、奥沙利铂）方案 联合信迪利单抗 XELOX（卡培他滨、奥沙利铂）方案 联合替雷利珠单抗 奥沙利铂/顺铂 氟尿嘧啶类(5-FU/卡培他滨/替吉奥) 紫杉醇/多西紫杉醇 氟尿嘧啶类(5-FU/ 卡培他滨/替吉奥)
HER2阴性患者二线治疗可选择的方案包括[6]：
紫杉醇联合雷莫西尤单抗
最后
新药的成功获批不仅为晚期胃癌患者提供了更多治疗选择，也为医学领域探索更有效、更安全的治疗方案打开了新的方向。我们期待这一领域的不断创新，为每一位晚期胃癌患者带来更多生存可能。
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孙大生
