温馨提示：本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展，不涉及诊疗方案推荐，临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。
责任编辑：觅健科普君
参考资料：
喜讯！英飞凡新适应症获批，胆道癌一线治疗开启新篇章
喜讯！胆道癌患者又有治疗方案正式获批！
2023年11月13日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示PD-L1抑制剂度伐利尤单抗（Durvalumab，商品名英飞凡®）的新适应症申请已在中国获批[1]，可联合吉西他滨和顺铂适用于局部晚期或转移性胆道癌（BTC）成人患者的一线治疗。
这意味着，已被证明能够显著改善BTC患者生存的免疫联合方案将应用于临床并惠及更多中国患者。
01
度伐利尤单抗联合化疗治疗胆道癌
获得共识推荐
度伐利尤单抗也被称为“ I药”，于2019年在国内获批上市。
2022年9月，美国FDA已经批准了度伐利尤单抗联合化疗（吉西他滨 顺铂）一线治疗局部晚期或转移性胆道癌的成年患者。
今年发布的《中国胆道肿瘤多学科综合治疗专家共识》中推荐一线抗肿瘤全身系统治疗的首选方案为度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂[2]。
TOPAZ-1研究证实，一线度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂，相对比联合吉西他滨和顺铂治疗，能改善晚期胆道肿瘤患者的总生存期（OS），中位生存时间分别为12.9个月和11.5个月，客观缓解率（ORR）由18.7%提升至26.7%。
其中亚组分析显示，亚洲人群的OS时间可达到13.6个月，降低死亡风险接近30%；亚裔人群的肿瘤进展风险也下降33%[2]。由此可见，度伐利尤单抗联合方案在亚洲人群中的治疗优势更加明显。
总结
肝胆肿瘤一直以来是比较棘手的疾病，因为有不少患者在发现病灶时已经进入了中晚期，甚至是失去了手术治愈的机会，药物治疗一直是治疗肝胆肿瘤非常重要的组成部分。
此次度伐利尤单抗在国内申报新适应症获批，表明免疫联合化疗有希望为更多胆道癌患者带来福音。我们也期待能有更多新药面世，让更多肝胆肿瘤患者获得更优质的生存时长和更好的生活质量！
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2023-11-16 09:59:31 有用(0)
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