伊基奥仑赛注射液2026年医保上限
伊基奥仑赛注射液2026年医保上限
伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏)2026年医保支付上限为129万元/疗程,该价格基于2024年医保谈判结果执行。此价格为单剂单次输注的全疗程费用,非年度累计上限。
医保报销实行双通道管理:
- 患者需先通过CAR-T治疗资质医院的临床评估与伦理审查
- 符合适应证者,医保基金按谈判价格支付,患者实际自付比例因地区医保类型差异较大(职工医保约20%-30%,居民医保约40%-50%)
需注意,该药目前仅限复发/难治性多发性骨髓瘤二线及以上治疗纳入报销,一线使用或未达治疗标准者需全额自费。
伊基奥仑赛注射液是治什么的
该药用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,具体需满足:
- 既往接受过至少3线治疗(含蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)
- 末次治疗后出现疾病进展或复发
不适用于:
- 初诊多发性骨髓瘤的一线治疗
- 非骨髓瘤的淋巴瘤、白血病等其他血液肿瘤(尽管同为CAR-T疗法,靶点不同)
- 自身免疫性疾病或实体瘤
治疗前必须通过FCERM评估(肿瘤负荷、器官功能、ECOG评分、既往治疗史、合并症),确保患者能耐受细胞因子释放综合征(CRS)等不良反应。
伊基奥仑赛注射液的功效和作用
该药为靶向BCMA的自体CAR-T细胞免疫疗法,通过基因工程改造患者自身T细胞,使其识别并杀伤表达BCMA抗原的骨髓瘤细胞。
核心疗效数据:
- 客观缓解率(ORR)96.1%,其中严格完全缓解(sCR)率74.3%
- 中位无进展生存期(mPFS)未达,12个月PFS率78.8%
- 中位总生存期(OS)未达,12个月OS率92.6%
作用机制特点:
- 单次输注:采集患者外周血单个核细胞后,体外制备需7-14天,回输后7-14天达扩增峰值
- 持久缓解:中位缓解持续时间(DOR)未达,部分患者维持深度缓解超2年
- 中枢穿透:可透过血脑屏障,对合并髓外病变或浆细胞白血病者有效
主要风险:3-4级细胞因子释放综合征发生率约35%,需具备抢救条件的医院输注;3-4级神经毒性发生率约5%;B细胞再生障碍导致感染风险增加,需长期监测免疫球蛋白水平。
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