阿基仑赛注射液的最新纳入医保政策

2025年12月，国家医保局正式发布《2025年国家医保药品目录调整结果》，标志着我国医疗保障体系在创新药支付领域迈出历史性一步。本次调整首次推行"双轨制"改革，即在继续优化国家基本医保目录的同时，同步设立首版商业健康保险创新药品目录，为临床价值突出但因价格高昂暂时不符合基本医保定位的高价值创新药开辟了制度化的准入路径。

在这一政策框架下，复星凯特旗下的阿基仑赛注射液成功纳入首版商保创新药目录，成为5款进入该目录的国产CAR-T细胞治疗产品之一。这一突破性进展结束了CAR-T疗法长达四年"叫好不叫座"的支付困境。此前，阿基仑赛注射液虽在2021年通过国家医保形式审查，但因单疗程价格超过100万元，最终未能进入医保谈判环节。业内流传的"五十万不谈，三十万不进"的隐形门槛，使得这类百万级创新疗法长期游离于基本医保保障范围之外。

首版商保创新药目录共纳入19种药品，其中包括9个1类新药，涵盖肿瘤、罕见病、慢性病等多个治疗领域。该目录突出体现三大特点：一是体现支持创新的导向，纳入药品均为近年来医药技术进步的优秀成果；二是体现对重点领域的关注，包括阿尔茨海默病、戈谢病、神经母细胞瘤等疾病用药；三是明确基本医保与商业保险的保障边界，基本医保坚持"保基本"定位，商保则更偏重于创新、前沿的药物。

政策执行层面，新版医保目录及商保创新药目录自2026年1月1日起正式执行。国家医保局要求医保定点医疗机构、工伤保险协议医疗机构和工伤康复协议机构原则上于2026年2月底前召开药事会，及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道。协议期内谈判药品可不受"一品两规"限制，不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量限制、药占比等为由影响谈判药品落地。

关于阿基仑赛注射液在2026年能否纳入国家基本医保目录的问题，需要从政策定位、价格机制和多层次保障体系三个维度进行理性分析。

从当前政策信号来看，阿基仑赛注射液短期内纳入基本医保目录的可能性较低。国家医保局在2025年目录调整中明确传递出"基本医保保基本"的定位信号，对于单疗程价格超过百万元的CAR-T细胞治疗产品，基本医保仍持审慎态度。2025年的"双轨制"改革本身就是对这一现实的制度回应——通过商保创新药目录为高价创新药提供支付通道，而非强行将其纳入基本医保。

然而，这并不意味着患者负担无法得到缓解。2026年，阿基仑赛注射液将通过以下路径实现费用分摊：

商保创新药目录支付机制：纳入商保目录后，阿基仑赛注射液将采用"医保谈判价+商保结算"的方式实现部分保障。患者有望按谈判价先自付一定比例，再由商业保险公司即时结算。这种模式既保留了基本医保的"保基本"功能，又通过商保分担了高价创新药的费用压力。

地方惠民保覆盖：目前，超过60%的用药患者已通过各地惠民保实现费用分摊。以上海"沪惠保"为例，对阿基仑赛注射液提供50万元赔付，0免赔，既往症可赔；河北"冀惠保"尊享版最高赔付100万元，非既往症报销比例达90%，既往症报销30%。

商业健康险直付：复星联合"超越保2020"等百万医疗险已将阿基仑赛列为外购特药，责任内可全额理赔。随着商保创新药目录的落地，预计将有更多商业保险产品将其纳入保障范围。

值得关注的积极信号是，国家医保局已表态拟推出丙类目录，探索高价创新药的支付新模式。阿基仑赛注射液已锁定进入首批丙类目录名单，这意味着未来可能通过"基本医保+商保"的协同支付方式，进一步降低患者自付比例。从长远看，随着CAR-T技术的规模化应用和生产工艺的成熟，其成本有望逐步下降，为最终纳入基本医保创造条件。

阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）是一种经基因修饰的靶向人CD19的嵌合抗原受体自体T细胞（CAR-T）疗法，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。其用药过程具有高度的个体化和复杂性，必须在有血液肿瘤治疗经验的医生指导和监督下使用。

阿基仑赛注射液采用自体细胞制备，治疗流程始于白细胞单采术。医生从患者体内采集外周血单个核细胞，送至专门的制备中心进行CAR-T细胞制备。从白细胞单采术到产品运输至研究中心的中位时间为18天（范围：13～49天），从白细胞单采术到输注的中位时间为26天（范围：16～52天）。

在CAR-T细胞输注前，患者需接受清除淋巴细胞性化疗（清淋化疗）。具体方案为：在输注前第5、4和3天，静脉输注环磷酰胺500mg/m²和氟达拉滨30mg/m²。清淋化疗的目的是清除体内现有的淋巴细胞，为CAR-T细胞扩增创造有利环境。

输注前约1小时，患者需口服对乙酰氨基酚500～1000mg和口服或静脉使用苯海拉明12.5～25mg，以预防输注相关反应。