苹果酸舒尼替尼胶囊说明书

苹果酸舒尼替尼胶囊说明书

1. 甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤（GIST）；
2. 不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；
3. 不可切除的、转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。
   推荐剂量：

• GIST/RCC：50mg口服，每日1次，连用4周、停药2周，6周为一周期；
• pNET：37.5mg口服，每日1次，连续服用无停药期；
• 每日剂量范围25–50mg，与食物同服或空腹均可，但禁止与葡萄柚汁同服。
  禁忌：对舒尼替尼或任一辅料严重过敏者、妊娠及哺乳期女性禁用。

苹果酸舒尼替尼胶囊会不会影响睡眠

• 甲状腺功能减退发生率1–10%，可表现为嗜睡或早醒；
• 血糖波动（低血糖事件）可致夜间惊醒、出汗、心悸；
• 手足综合征疼痛或皮肤灼热感可能夜间加重，影响睡眠连续性。
  临床建议：若出现持续入睡困难、早醒或白天过度嗜睡，应监测血压、甲状腺功能、血糖，并评估是否调整给药时间（如改为早晨服用）或对症处理。

苹果酸舒尼替尼胶囊需要忌口吗

• 高脂餐不影响总暴露量，但高脂高热量饮食可能加重消化道副作用（恶心、腹泻），建议清淡、易消化、少量多餐；
• 酒精无直接相互作用，但可加重乏力、头晕及肝酶升高，建议限制摄入；
• 高钠食物可能协同药物升高血压，每日钠摄入宜＜5g盐；
• 合并华法林或抗血小板药时，避免大量深绿色蔬菜（维生素K波动），以减少出血风险监测干扰。
  日常提示：保持足量水分（每日30ml/kg体重），使用软毛牙刷及电动剃须刀，减少黏膜损伤导致的隐性失血。